今日,Theralase Technologies公布其在研光敏化合物(PDC)TLD-1433用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者2期临床试验的最新信息。分析显示,90天时,有62%接受优化治疗方案的患者达到完全缓解(CR)。Theralase计划向美国FDA递交TLD-1433的突破性疗法认定(BTD)申请。
迄今为止,该试验已治疗63例患者。中期临床数据显示,患者在6个月时的CR率为54%,12个月时为38%,15个月时为37%,此结果超出了国际膀胱癌小组(IBCG)指南所建议的疗效数值。此外,在90天的评估访视中,56%的可评估患者达到CR,63%的患者达到总缓解(TR,即CR+不确定缓解[IR]),而在450天时,37%的患者达到CR,41%的人达到TR。
另一方面,接受优化治疗方案患者的中期临床数据表明,在90天的评估访视中,62%的可评估患者达到CR,68%的患者达到TR,而在450天时,39%的患者达到CR,44%达到TR。
光敏化合物是一种抗癌疗法,当这类化合物暴露于特定波长和功率水平的光时,会被“激活”产生活性氧(ROS),进而导致癌细胞内的氧化应激反应与免疫原性细胞死亡。Theralase所开发的光敏化合物可被各种激光波长和功率激活,无论接受治疗组织中的氧含量水平如何;这将增加治疗低氧癌细胞组织的疗效,例如实体瘤(包括脑癌、乳腺癌、肺癌、膀胱癌)。
TLD-1433是一种钌基(ruthenium)分子,是Theralase管线中的主打项目。TLD-1433已在临床前和临床研究中被证明能够优先被膀胱癌细胞吸收,同时不影响健康细胞。TLD-1433已被证实当其进入癌细胞并被光激活后,可对癌细胞产生剧毒,在纳摩尔浓度下杀死>99.9%的癌细胞。
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