MAPS公益公司今日宣布,完成了超额认购的A轮融资,筹集资金超过1亿美元。本轮融资由全球性问题解决组织兼投资者Helena领投,其它投资者包括由Alex Cohen女士领导的Steven & Alexandra Cohen基金会、Eir Therapeutics、Vine Ventures、True Ventures、Unlikely Collaborators Foundation、The Joe and Sandy Samberg Foundation、Bail Capital、KittyHawk Ventures以及Satori Neuro。与此同时,MAPS公益公司宣布正式更名为Lykos Therapeutics(简称“Lykos”)。
Lykos已经向美国FDA提交了一项新药申请(NDA),寻求批准使用3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺(MDMA)与心理学干预手段结合,辅助治疗被诊断出患有创伤后应激障碍(PTSD)的个体。新闻稿指出,如果获得批准,MDMA将成为首款迷幻药辅助疗法。
该NDA包括了大量研究结果,其中包括两项随机双盲、安慰剂对照的3期研究(MAPP1和MAPP2),评估MDMA辅助疗法与安慰剂相比,在中度或中重度PTSD患者中的有效性和安全性。两项研究均达到了主要和次要终点,并发表在Nature Medicine杂志上。最新获得的资金将帮助Lykos完成MDMA辅助疗法的监管和上市前准备工作。一旦获得批准,MDMA辅助疗法可能为医生提供一个治疗PTSD的新选择。
MDMA是一种主要通过诱导突触前转运体构象变化,以促进单胺再摄取抑制和释放的化合物,可有效调节恐惧记忆再巩固,增强恐惧消退并促进开放和亲社会行为。
Amy Emerson女士是Lykos Therapeutics的首席执行官。2014年Lykos成立时,她成为了该公司的CEO,负责开发和商业化处方迷幻药物。她带领公司成功完成了六项2期临床研究和两项3期临床研究,筹集了约1.5亿美元的资金,并使公司员工增长到超过120人。Emerson女士拥有数十年的医药开发和研究经验,曾将产品从1期研究推进至FDA批准。从1993年到2009年,她在诺华(Novartis)公司和Chiron公司等企业担任过各种职位,工作领域包括免疫学、肿瘤学和疫苗学。
迷幻药物在治疗精神疾病方面的潜力正在吸引业界专家的关注。Freedom Biosciences首席执行官兼联合创始人Dina Burkitbayeva女士在“BOLD:创新引领,勇赴未来”系列第4期活动——科学转化专场中表示,“我认为抗抑郁药领域现在有一些非常好的药物正在开发中,我们希望这些药物能够尽快上市。治疗创伤后应激障碍的MDMA可能在今年晚些时候或明年获得批准。在两三年内,裸盖菇素也可能被批准用于治疗难治性抑郁症,我认为这对需要这些治疗的患者来说也是一个重要的里程碑。”
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