今年年中，多家跨国药企发布了今年上半年的财报，根据丁香园Insight数据库统计数据显示，全球药品销售TOP2品种阿哌沙班片，2022年全球销售额合计182.69亿美元，今年上半年销售额已超百亿元，同比增长3.6%。

阿哌沙班片原研药（Eliquis®艾乐妥®）由百时美施贵宝与辉瑞$辉瑞(PFE)联合研发，是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶Ⅲ。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的Xa因子，并抑制凝血酶原酶活性。阿哌沙班对血小板聚集无直接影响，但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过对Xa因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的产生，并抑制血栓形成。其临床用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

据了解，阿哌沙班片作为一种新型口服抗凝药物，具有起效快、代谢迅速、药物相互作用少、药动学预测性好等优点。该药于2011年5月率先在欧盟批准上市；2012年12月获美国FDA批准上市，用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险以及预防深静脉血栓的形成；2012年12月获日本PMDA批准上市；2013年1月在中国批准上市，商品名“艾乐妥”，并在2017年纳入国家医保目录。

据药融云数据统计显示，2020年阿哌沙班片在全国院内销售达到最高峰值，超8000万元，涨幅达112%。

（来源：药融云数据库）

另外，近年来，阿哌沙班一直面临着仿制药的“围剿”。此前全球曾有多家企业提出针对阿哌沙班处方专利的无效挑战。而在百时美施贵宝负责销售的中国市场，中国药企专利挑战成功，提前打开仿制药上市序幕。截至目前，阿哌沙班片已有南京海辰药业、南京正大天晴制药、四川科伦药业、成都倍特药业、江苏万邦生化等44家企业获批生产并视同过评。且随着仿制药进入市场，阿哌沙班国内价格大幅降低，原研药市场份额被大幅挤压。

据药融云数据统计显示，2022年全国TOP10企业中，中国制药以37%的市场份额超越原研百时美施贵宝，荣登榜首。在前五榜单中，国内药企占据5个席位，而百时美施贵宝未进入前5名单。

（来源：药融云数据库）

除此之外，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网检索显示，阿哌沙班片还有华润双鹤药业、山西兰花药业、安徽九洲方圆制药、山东鲁抗医药4家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

（来源：CDE官网）