近日，安斯泰来（Astellas Pharma）公布3b期DAYLIGHT临床试验的积极结果。该试验检视其口服药物Veozah（fezolinetant）用于治疗被认为不适合激素治疗的女性与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS），VMS的特征是潮热和/或盗汗，是更年期的常见症状。分析显示，第24周时，由于绝经和患者报告的睡眠障碍导致的中度至重度VMS的频率和严重程度出现统计学显著降低。详细数据公布于2023年欧洲妇科学会（ESG）大会中。

该试验共有450多名被认为不适合激素治疗的女性入组，该试验在24周时达到了所有主要和次要终点。在中度至重度VMS频率相对于基线的平均变化这一主要终点上，与安慰剂相比，45 mg fezolinetant显示统计显著降低1.93（p<0.001）。而在中重度VMS严重程度较基线平均变化这项关键次要终点上，分析显示，与安慰剂相比，fezolinetant显示统计学显著降低0.39（p<0.001）。在患者报告的睡眠障碍较基线平均变化上（次要终点），与安慰剂相比，fezolinetant显示统计学显著降低2.5（p<0.001）。

有65%的fezolinetant组患者和61%安慰剂组患者报告了治疗后出现的不良事件（TEAE）。最常见的TEAE是COVID-19（fezolinetant组为13.3%，安慰剂为12.8%）、头痛（fezolinetant组为8.8%，安慰剂为9.3%）和疲劳（fezolinetant组为5.8%，安慰剂为0.4%）。fezolinetant组中有4.4%的患者发生严重TEAE，此数值在安慰剂组为3.5%。

Fezolinetant是神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可通过与受体结合以阻断其作用。神经激肽3受体参与大脑调节体温的机制。Fezolinetant不是一种激素，而是靶向引起更年期潮热的神经活动。2023年5月，美国FDA批准fezolinetant上市，用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。根据新闻稿，fezolinetant是首款获FDA批准用以治疗此类患者的NK3受体拮抗剂。