今年，中国一批自研创新药成功license-out，并不断刷新创新药对外授权的交易金额。据不完全统计，2023年至今共发生36起中国创新药license-out事件，已披露交易总金额超244亿美元，二者均达到2020年以来的最高峰。值得关注的亮点包括：

大额交易事件频发：今年共有12起交易总金额超过10亿美元，数量创下2020年以来的最高纪录；年度潜在最高交易额来自诚益生物与阿斯利康（AstraZeneca）就小分子GLP-1受体激动剂达成的20.1亿美元许可协议。

抗体偶联药物（ADC）为最受欢迎的授权药物类型：今年共有12起license-out涉及ADC药物，其中7起的交易额超10亿美元，潜在最高金额为百力司康与卫材（Eisai）就HER2 ADC达成的20亿美元授权合作。

恒瑞医药为最活跃“卖方”：共有4家公司达成2起或以上对外授权，包括实现了4起license-out的恒瑞医药，以及达成了2起对外授权的信诺维、映恩生物、普米斯生物。

超半数创新药授权至大型跨国药企：19起license-out事件的引进方为大型跨国药企，包括罗氏（Roche）、诺华（Novartis）、杨森（Janssen）、百时美施贵宝（BMS）等。

BioNTech、阿斯利康成最活跃“买主”：BioNtech在今年囊获6笔授权，青睐的药物类型为ADC和双特异性抗体；阿斯利康则是达成了4项授权交易，其中包括2起10亿美元以上的大额交易，青睐ADC以及小分子药物。

下文将盘点2023年交易总额达10亿美元及以上的中国创新药license-out事件，以供读者参阅。创鉴汇同步制作了包含全部36起中国创新药license-out事件的完整表格，如需获取，请在后台私信“2023中国创新药对外授权”。

超20亿美元！
阿斯利康引进诚益生物小分子GLP-1受体激动剂

11月9日，诚益生物宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成一项独家许可协议。阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚益生物还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款。同时，诚益生物还将有资格获得该产品净销售额的分级特许权使用费。

ECC5004是一款每日1次、低剂量、小分子GLP-1RA，目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病患者的1期临床试验。ECC5004已在临床前研究中证明具有理想的疗效和安全性。

20亿美元！
卫材引进百力司康HER2 ADC

5月8日，百力司康（Bliss Bio）宣布与卫材（Eisai）就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。根据协议，百力司康将获得首付款和里程碑付款，百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。如卫材行使BB-1701战略合作的选择权，百力司康会获得相应的行权付款，同时将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑等款项，卫材会获得BB-1701的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。

BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体偶联药物（ADC），旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案，具有应用于多种肿瘤适应症的潜力。

16.7亿美元！
映恩生物2款ADC授予BioNTech公司

4月3日，映恩生物（DualityBio）宣布与BioNTech公司就两款抗体偶联药物（ADC）管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。BioNTech公司将获得两款ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门地区）的开发、生产和商业化的权利，而映恩生物将保留这两款ADC在中国大陆、香港以及澳门地区的开发、生产和商业化的权利。作为DB-1311协议的一部分，映恩生物拥有未来就美国市场行使其共同开发和共同销售的选择权。

根据协议条款，映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。同时映恩生物还将收到两款ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。

15.7亿美元！
翰森制药B7-H4 ADC授权GSK

10月20日，翰森制药宣布，其全资附属公司上海翰森生物与葛兰素史克（GSK）签订许可协议，授予后者全球独占许可（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区），以开发、生产及商业化B7-H4靶向抗体偶联药物（ADC）HS-20089。根据许可协议并按照其中的条款及条件，上海翰森生物将收取8500万美元首付款，并有资格就该产品收取最多14.85亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。该产品商业化后，GSK还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。

根据翰森制药公告，HS-20089是一种新型B7-H4靶向ADC，其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但在多种癌症中高表达。该产品正在中国进行用于治疗晚期实体瘤的1期临床研究。

14亿欧元！
恒瑞医药与德国默克达成新药授权合作

10月30日，恒瑞医药宣布与德国默克（Merck KGaA）就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体偶联药物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。根据协议条款，恒瑞医药将获得1.6亿欧元的首付款以及研发与销售里程碑等款项，潜在总额可能高达14亿欧元（约14.97亿美元）。

HRS-1167为恒瑞自主研发的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可诱导DNA捕获。HRS-1167目前处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。

超11亿美元！
阿斯利康引进康诺亚/乐普生物ADC

2月23日，康诺亚生物和乐普生物共同宣布与阿斯利康（AstraZeneca）就潜在“first-in-class”的靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化。根据协议条款，由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。

CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，由抗Claudin18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成。

超11亿美元！
和黄医药与武田达成授权合作

1月23日，和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药（上海）有限公司与武田（Takeda)之子公司达成独家许可协议，在除中国大陆、香港和澳门地区以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。根据协议条款，武田将获得呋喹替尼在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可，和记黄埔医药(上海)有限公司将可获得高达11.3亿美元的付款。

呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。在中国，呋喹替尼已于2018年9月获中国国家药品监督管理局批准（商品名：爱优特）上市。

超11亿美元！
传奇生物与诺华达成授权合作

11月13日，传奇生物宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华公司（Novartis）就传奇生物的靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞候选疗法LB2102。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可以将其T-Charge平台应用于其生产。根据许可协议，传奇生物将在美国进行LB2102的1期临床试验，诺华将进行许可产品的所有其他开发。传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款。

超10亿美元！
BioNTech引进普米斯双特异性抗体

11月6日，普米斯（Biotheus）公司宣布，已经与BioNTech就其自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体PM8002达成一项许可和合作协议。根据协议条款，BioNTech将获得PM8002在全球（大中华区除外）的开发、生产和商业化权利，普米斯将获得5500万美元的首付款，以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑等款项。

PM8002是一款双特异性抗体候选药物。它由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。这种设计旨在通过PD-L1将PM8002分子富集到肿瘤环境中，以降低全身性阻断VEGF导致的系统性副作用。

超10亿美元！
One Bio引进恒瑞医药TSLP单抗

8月14日，恒瑞医药发布公告称，该公司与美国One Bio公司达成协议，将其1类新药TSLP单抗SHR1905注射液（以下简称“SHR-1905”）项目有偿许可给One Bio。根据协议，One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。这项交易首付款和里程碑付款高达10.5亿美元。

SHR-1905是该公司自主研发的一款胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。在中国，SHR-1905于2021年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展用于哮喘的临床试验，并于2023年5月获批开展治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于2期临床阶段。

超10亿美元！
启德医药ADC实现海外授权

4月13日，Pyramid Biosciences宣布已与启德医药（GeneQuantum）签订独家许可协议，在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）外全球范围内，开发和商业化启德医药一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）GQ1010。该候选药已在早前研究中显示出具有高度分化的临床前特征，预计将在未来12个月内进入首次人体试验。根据协议条款，Pyramid Biosciences将开发并商业化GQ1010，启德医药将获得2000万美元预付款和高达10亿美元的额外里程碑付款，并有资格获得净销售额从中个位数到低两位数不等的分级特许权使用费。

超10亿美元！
BioNTech引进宜联生物ADC

10月12日，宜联生物宣布已与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，BioNTech公司正在开发针对癌症和其它严重疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物（ADC）候选产品。根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech公司其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门地区）开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech公司将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总额超过10亿美元。