今日,GSK宣布了3期临床试验DREAMM-7计划中的中期疗效分析的积极顶线结果。结果显示,抗体偶联药物belantamab mafodotin作为2线疗法,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。Belantamab mafodotin与硼替佐米加地塞米松(BorDex)联合使用,与目前用于该病的标准治疗方案相比,显著延长了无疾病进展或死亡的时间。此外,在此次分析时观察到了显著且临床意义重大的总生存期(OS)趋势,该试验仍在进行,以进一步监测OS结果。
在DREAMM-7试验中,494名参与者以1:1的比例随机分配接受belantamab mafodotin与BorDex联合治疗或daratumumab与BorDex的联合治疗。所有参与者都接受过至少一线多发性骨髓瘤治疗,并在最近的治疗期间或之后显示出疾病进展。
试验的主要终点是由独立审查委员会确定的无进展生存期。关键的次要终点包括总生存期、缓解持续时间等。Belantamab mafodotin是一种抗体偶联药物,由靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成。
Belantamab mafodotin方案的安全性和耐受性与组合疗法中药物已知的安全性概况一致。这些中期分析结果将在即将召开的科学会议上展示,并与监管机构共享。
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