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复发癌症PFS显著改善!强生/艾伯维/基因泰克小分子组合3期试验结果积极
发布时间: 2023-11-30     来源: 药明康德

在2023年美国血液学会(ASH)年会最近公布的摘要中,报道了SYMPATICO临床3期试验的积极结果。该试验检视强生(Johnson & Johnson)与艾伯维(AbbVie)共同开发的Imbruvica(ibrutinib)与艾伯维与罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)共同开发的Venclexta(venetoclax)组合,用以治疗既往接受过至少一线治疗的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。分析显示,与Imbruvica单药相比,接受联合疗法患者的无进展生存期(PFS)具统计学显著改善。

分析显示,同时接受Imbruvica和Venclexta治疗患者(n=134)的中位PFS为31.9个月,而接受Imbruvica单药疗法患者(n=133)仅为22.1个月,该效应具有统计学显著性(HR=0.65,95% CI:0.47-0.88,P=0.0052)。联合治疗组的PFS获益在不同患者亚组中一致,包括肿瘤带有TP53突变的MCL患者和疾病芽样变体患者。


▲SYMPATICO试验的PFS分析结果(图片来源:参考资料[1])

此外,联合治疗组(54%)也较单药治疗组(32%)有显著更高的完全缓解(CR)率(P=0.0004)。联合治疗组的中位总生存期(OS)为44.9个月,而仅接受Imbruvica单药的对照组为38.6个月。


▲SYMPATICO试验的疗效摘要(图片来源:参考资料[1])

在安全性方面,84%使用联合治疗方案的患者发生了3级或以上的不良事件,而对照组在此数值上为76%。最常见的毒性包括中性粒细胞减少、肺炎、血小板减少、贫血和腹泻。

Imbruvica是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制恶性B细胞的增殖发挥作用,而Venclexta是一款“first-in-class”BCL-2抑制剂,已知BCL-2蛋白在血癌中过度表达,介导肿瘤存活和治疗抵抗。根据将在ASH年会上的摘要,这两种疗法具有截然不同且互补的作用方式。 

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