日前，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）和Visterra公司宣布，sibeprenlimab（VIS649）治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病的2期临床试验的完整结果已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，并公布于美国肾脏病学会（ASN）肾脏周2023年大会当中。

研究结果表明，与安慰剂治疗相比，IgA肾病患者接受为期12个月的sibeprenlimab治疗后，蛋白尿状况显著减少。在第12个月时，与基线相比，接受2、4和8 mg/kg剂量的sibeprenlimab及安慰剂各组患者24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%。

与安慰剂组相比，sibeprenlimab组的估算肾小球滤过率（eGFR）也出现了有益的变化。接受2、4和8 mg/kg sibeprenlimab与安慰剂组患者的eGFR年变化分别为-2.7、+0.2、-1.5和-7.4 ml/1.73m2。这表明使用sibeprenlimab后患者的eGFR趋于稳定，反之使用安慰剂后，eGFR有所下降。

在接受sibeprenlimab和安慰剂治疗的患者中，治疗伴发不良事件（TEAE）的发生率相似。在本试验及其后续至第16个月的随访期间，对sibeprenlimab的安全性评估中未发现不良毒性或临床意义上的免疫抑制证据。

Sibeprenlimab是一种在研人源化单克隆抗体，它能阻断细胞因子A增殖诱导配体（APRIL）的作用。APRIL是一种免疫细胞生长因子，被认为在IgA肾病的发生和发展中起着关键作用。据公开资料显示，sibeprenlimab最初由Visterra公司开发。2018年，大冢制药宣布以约4.3亿美元的价格收购Visterra公司，从而获得包括sibeprenlimab在内一系列针对IgA肾病和其他肾脏疾病等适应症的在研产品。

参考资料：
[1] New England Journal of Medicine Publishes Complete Results of Positive Phase 2 Trial of Sibeprenlimab in Treatment of Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)，Retrieved November 3, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20231102845310/en