10月17日，恒瑞医药发布公告，宣布与美国Elevar Therapeutics公司签署注射用卡瑞利珠单抗（抗PD-1单抗）的授权许可协议，交易总金额6亿美元。 据不完全统计，这已是恒瑞医药今年的第四次“借船”出海。



6亿美元卖掉卡瑞利珠单抗海外权益

10月17日，恒瑞医药发布公告，宣布与美国Elevar Therapeutics公司签署注射用卡瑞利珠单抗（抗PD-1单抗）的授权许可协议，交易总金额6亿美元。

根据协议，恒瑞将自主研发且具有知识产权的卡瑞利珠单抗有偿许可给Elevar，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib联合用于治疗肝细胞癌（“联合疗法”）的独家权利。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的治疗用1类生物创新药，为人源化PD-1单克隆抗体，2019年5月在国内获批上市。

截至目前，卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症，其中8个适应症已纳入国家医保目录，为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。

其中，2023年1月卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在中国获批晚期肝细胞癌一线治疗适应症，是中国首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。

该项目是公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究项目，已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,并已达到主要研究终点，2023年7月上市申请获得美国食品药品监督管理局受理。

截至目前，卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约228,017万元。

ElevarTherapeutics,Inc.是一家快速成长的生物制药公司，公司总部位于美国新泽西州，在爱尔兰和韩国设有办事处。

Elevar的母公司HLBInc为韩国上市公司。恒瑞医药在对Elevar进行调研后认为，其无法履行许可协议的风险较低。

这并非恒瑞医药今年首款出海产品，截至目前，恒瑞医药已有四款创新药实现海外授权。

今年的出海

印度公司，1.525亿美元：就在9天前的10月8日，恒瑞医药发布公告，宣布与印度药企瑞迪博士实验室达成协议，将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4（HER1/HER2/HER4）靶向药物马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上市公司瑞迪博士实验室。

根据协议条款，恒瑞医药将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。在此基础上，恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取达到两位数比例的销售提成。

美国公司，10.25亿美元：8月14日，恒瑞医药宣布与美国OneBio公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给OneBio。

根据双方的协议，这笔新药授权交易的首付款和近期里程碑总计2500万美元。后续，基于SHR-1905在约定国家和地区的分别首次获批上市及实际年净销售额情况，OneBio将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款，同时，恒瑞医药将享受实际年净销售额两位数比例的销售提成。

美国公司，6.95亿美元：2月12日，恒瑞医药公告称，将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂SHR2554在中国外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国TreelineBiosciences公司。

根据协议条款，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款；恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%-12.5%的销售提成。

8月19日，据恒瑞医药2023年上半年业绩报告显示，上半年恒瑞医药创新药收入达49.62亿元（含税）。

2023年上半年累计研发投入30.58亿元。据相关财报统计，近十年来，恒瑞医药研发投入累计达292亿元，位居全国医药行业前列。