10月11日，CDE官网显示，德琪医药的塞利尼索片（商品名：希维奥）新适应症上市申请获受理，推测用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

塞利尼索是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，具有“全新机制、协同增效、快速起效、深度缓解”四大特点。通过抑制核输出蛋白XPO1，塞利尼索可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。

塞利尼索发挥抗肿瘤作用机制的三条通路为：1）使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集，再激活发挥抗肿瘤作用；2）使致癌基因mRNA滞留在细胞核，降低胞浆内致癌蛋白水平；3）激活糖皮质激素受体（GR）通路，恢复激素敏感性。

2021年12月，塞利尼索已在中国大陆获批联合地塞米松用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

今年8月，德琪医药和翰森制药就在中国大陆商业化塞利尼索等包含或由塞利尼索组成的产品达成合作协议，总金额为7.35亿元，包括2亿元首付款和最高5.35亿元的里程碑付款。据悉，该产品20mg*12片/盒在中国售价14135元，20mg*16片/盒售价18649.67元。