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18亿“黑狗”专治药,被这3家药企垄断!
发布时间: 2023-10-12     来源: 药春秋

10月10日是世界精神卫生日。抑郁障碍是最常见的精神障碍之一,对于抑郁症,英国前首相温斯顿·丘吉尔曾有句名言:“心中的抑郁就像只黑狗,一有机会就咬住我不放。”

近年来,抑郁症这条“黑狗”正在我国快速穿行。根据《2023年国民抑郁症蓝皮书》报告,目前我国患抑郁症人数9500万,其中在校青少年的抑郁情况更为严重。近年来,抑郁症群体呈年轻化趋势,儿童青少年抑郁症患病率已达15~20%,接近于成人。

抑郁症是躁狂抑郁症的一种发作形式,以情感低落、思维迟缓、以及言语动作减少,迟缓为典型症状。抗抑郁药指一组主要用来治疗以情绪抑郁为突出症状的精神疾病的精神药物。与兴奋药不同之处为只能使抑郁病人的抑郁症状消除,而不能使正常人的情绪提高。

临床上,药物治疗抑郁症是作为一线的首选治疗方案,尤其是对于中度或重度以上的抑郁症患者。因此,随着人们对抑郁症的认识逐渐加深,越来越多患者参与诊疗,抗抑郁药市场也随之发展。

米内网数据显示,抗抑郁药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2019年的90亿元,随后受带量采购冲击,市场呈现下滑趋势。2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售规模超过82亿元,同比下滑5.35%。

中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

抗抑郁药产品TOP10中,草酸艾司西酞普兰片稳坐头把交椅,以超过18亿元的销售额与竞品拉开明显差距。值得一提的是,该产品市场由四川科伦药业、山东京卫制药和原研丹麦灵北占领,合计份额高达84%。

2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP10

2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10

(来源:米内网数据库)

草酸艾司西酞普兰片

艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单-S-对映体,临床上用于治疗抑郁障碍,伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。该产品由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发,于2002年获FDA批准在美国上市,2006年经批准进入我国市场,商品名为“来士普”。

得益于5-HT双靶点的作用机制,艾司西酞普兰拥有起效速度的优势——治疗仅1周,改善抑郁症患者MADRS评分的疗效即显著优于西酞普兰、氟西汀、舍曲林和文拉法辛整体,且疗效优势在后续得到了维持。除疗效外,艾司西酞普兰同时拥有良好的耐受性,不良反应发生率总体较低。2009年及2018年发表于《柳叶刀》的两项重磅抗抑郁药meta分析得到一致的结论:艾司西酞普兰是疗效(基于有效率评估)及可接受度(基于全因停药率评估)兼具的较理想的抗抑郁药之一。

据国家药品监督管理局数据显示,目前草酸艾司西酞普兰在国内有片剂和口服溶液两种剂型获批上市,其中,草酸艾司西酞普兰片已有十余家国内企业获得生产批文,主要生产企业有浙江华海药业、湖南洞庭药业、四川科伦药业、山东京卫制药等;草酸艾司西酞普兰口服溶液仅有成都迪康药业和浙江国镜药业2家企业获得生产批文。

随着我国抑郁症就诊率、治疗率的提升,我国抗抑郁药物市场发展前景广阔,草酸艾司西酞普兰的市场规模还将不断扩大。  

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