9月25日,诺华宣布其放射配体疗法Lutathera的III期NETTER-2试验达到了主要终点。与单独使用大剂量长效奥曲肽相比,Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗新诊断为体泌素受体(SSTR)阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者的无进展生存期(PFS)实现明显改善。根据新闻稿,Lutathera是首个在一线治疗中显示出具有临床意义获益的放射配体疗法。
神经内分泌肿瘤(NET)是一种起源于全身神经内分泌细胞的癌症,通常被认为是生长缓慢的恶性肿瘤。然而,有些NET进展迅速,预后不良,在许多情况下,直到患者病情发展到晚期才被确诊。尽管NET是一种罕见疾病,但其发病率在过去30年中增长了500%以上,因此迫切需要为新确诊的无法手术或晚期患者提供更多的治疗方案。
NETTER-2是Lutathera的第二项III期试验,为患者带来了具有临床意义的结果。Lutathera已于2018年获得FDA批准上市,主要基于关键性NETTER-1试验。
NETTER-1试验显示,与大剂量长效奥曲肽治疗相比,Lutathera联合长效奥曲肽治疗对于SSTR阳性、无法手术的中肠神经内分泌肿瘤患者的PFS实现明显改善且具有临床意义,这些患者在接受了标准治疗后病情仍发生进展。
“Lutathera的这些积极成果非常了不起,它们代表了放射性配体疗法对新诊断的晚期GEP-NET患者产生重大影响的潜力。”诺华执行副总裁、全球肿瘤开发部主管Jeff Legos表示:“探索放射性配体疗法在癌症患者早期治疗中的应用,是我们更广泛的合作努力的一部分,我们的目标是将新型治疗模式直接精确地传递到癌细胞,从而改善患者的预后。”
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