今日,诺华宣布放射性配体疗法Lutathera在3期临床试验NETTER-2中达到主要终点。Lutathera联合长效奥曲肽(octreotide)一线治疗与单用高剂量长效奥曲肽相比,可显著改善新确诊的生长抑素受体(SSTR)阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者的无进展生存期(PFS)。新闻稿指出,这是首次放射性配体疗法在一线治疗中表现出具有临床意义的获益。
NETs是一类起源于全身神经内分泌细胞的癌症,通常被认为是生长缓慢的恶性肿瘤。然而,一些NETs进展迅速,预后不良,在许多情况下,诊断延迟导致患者出现晚期疾病。尽管NETs是一种罕见疾病,但其发病率在过去30年增长超过500%,新确诊为无法手术切除或晚期疾病的患者迫切需要额外的治疗选择。
Lutathera是一款放射性配体药物,能结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体,并进入细胞,通过放射性对肿瘤细胞造成损伤。它在2018年获得美国FDA批准治疗经治SSTR阳性的GEP-NETs患者,是首款FDA批准的放射性配体疗法。放射性配体疗法通过将放射性同位素的辐射能量递送到肿瘤内部,在杀伤肿瘤的同时减少对健康细胞的影响。这是诺华重点开发的技术平台之一。
这项临床试验的安全性数据显示,未观察到新的或非预期的安全性结果,数据与Lutathera已明确的安全性特征一致。具体数据将在未来的医学会议上汇报,并递交给监管机构进行讨论。
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