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让早期肺癌患者“无癌生存”更久,重磅免疫疗法达到3期临床终点
发布时间: 2023-09-28     来源: 药明康德

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)日前宣布,其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)在3期临床试验CheckMate-77T达到主要临床终点。Opdivo与化疗联用作为手术前的新辅助疗法,并且单药作为手术后的辅助疗法,在治疗可切除的IIA-IIIB级非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,与化疗新辅助疗法和安慰剂辅助疗法相比,为无事件生存期(EFS)提供统计显著并具有临床意义的改善。

肺癌是世界上导致癌症死亡的主要原因之一,NSCLC是最常见的肺癌类型。60%的NSCLC患者在确诊时癌症尚未转移,其中一半患者可以接受手术切除治疗。虽然很多非转移性NSCLC患者可以通过手术治愈,但是仍然会有30%~55%患者疾病复发并死亡。手术前的新辅助疗法和手术后的辅助疗法有望改善患者的长期治疗结果。

Opdivo是一款PD-1免疫检查点抑制剂,旨在利用身体的免疫系统抗击肿瘤。它在2014年首次获批,目前已经在超过65个国家和地区获得监管批准。这一临床结果标志着基于Opdivo的治疗手段已在治疗更早期癌症的六项3期临床试验中表现出积极疗效,包括肺癌、膀胱癌、食管癌和黑色素瘤等癌症类型。目前试验仍然在继续进行,以评估总生存期(OS)结果,百时美施贵宝将在未来的医学会议上分享试验结果并且与监管机构展开讨论。 

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