尽管阿斯利康SGLT-2抑制剂降糖药物达格列净化合物专利（专利号为200910158686.6）已于今年5月到期届满，但是原研达格列净的其他专利（制剂专利：200880016902.7、201210201489.X，和晶型专利200780024135.X）仍旧是仿制药进入市场的主要障碍。

达格列净制剂和晶型专利虽然经历多次无效挑战，不过目前其关键的权利要求仍旧维持有效。

据国家知识产权局近期发布的口审公告显示，针对上述处于保护期的3件专利，北京福元医药、四川国为、南京正大天晴提出的专利无效请求将于未来半个月内进行口头审理（表1）。

福元医药针对达格列净晶型专利发起的专利无效挑战，已在8月17日进行了口审。

福元医药是国内最早获得达格列净片仿制药批文的企业之一，目前鲁抗医药、双鹭药业、豪森药业也获得了该仿制药批准文号，而四川国为、南京正大天晴提交的仿制药申请CDE正在审评中。

达格列净是国内首款获批的SGLT2抑制剂，该药在2019年通过谈判进入国家医保目录后，在公立医院终端及公立基层医疗终端的销售额快速上涨。据米内网数据显示，2021年在中国三大终端六大市场，达格列净的合计销售额已超过26亿元，连续两年合计销售额增长率均超过100%。

在全球市场，2022年，阿斯利康的抗肿瘤药物Tagrisso（奥希替尼）销售额54.44亿美元，同比增长15%，是公司最畅销药物。不过Farxiga（达格列净）增长势头更加迅猛，同比增长56%达到43.81亿美元，直追Tagrisso。