人老了,骨头难免会“松”。
随着年龄的增长,人体骨量流失加速,当体内钙质的“支出”大于“收入”时,若不及时“储备”骨量、补充钙质,将令骨骼质量变差,引发骨质疏松。
众所周知,补钙、补维生素D能有效预防骨质疏松,但对已经出现骨质疏松的患者来说,光补还不够。在明确骨质疏松症的情况下,医生会加用促进成骨作用的药物,比如骨化三醇。
资料显示,骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一,无需肝、肾羟化激活,即可直接发挥药效作用,促进肠道对钙的吸收、调解骨的矿化。此外,骨化三醇还能够抑制角质细胞的增生,促进其分化,以及抑制T-淋巴细胞的增生,将不同炎症反应因子的分泌量调整到正常水平。临床上,骨化三醇主要用于治疗绝经后及老年性骨质疏松症,肾性骨营养不良症(慢性肾功能衰竭),手术后甲状旁腺功能低下,特发性甲状旁腺功能低下,假性甲状旁腺功能低下,维生素D依赖性佝偻病,低血磷性抗维生素D型佝偻病等。
此前,国内获批上市的骨化三醇制剂主要有骨化三醇注射液、骨化三醇软胶囊及骨化三醇胶丸。今年6月,国家药监局官网显示,正大制药(青岛)以仿制3类报产的骨化三醇口服溶液获批生产并视同过评,成为国内首款获批上市的骨化三醇口服液体剂型。7月,新疆特丰药业以仿制3类报产的骨化三醇口服溶液成功获批上市。
(来源:国家药品监督管理局)
在一定程度上,骨化三醇口服溶液可以改善吞咽不便人群的服药现状依从性,同时还可满足按体重给药准确性,填补国内市场空白,保障吞咽不便人群的用药需求。
米内网数据显示,近年来在中国三大终端六大市场终端骨化三醇的销售额一直保持在20亿元以上,去年销售额超过27亿元。
近年来中国三大终端六大市场骨化三醇销售情况(单位:万元)
(来源:米内网数据库)
根据2018年国家卫生健康委组织编写的《中国居民骨质疏松症流行病学调查报告》显示,骨质疏松症已经成为我国中老年人群的重要健康问题,50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%。我国50岁以上人群低骨量率达到46.4%。
随着我国人口老龄化的逐步加剧,骨质疏松、骨折等涉及骨骼健康的疾病愈发普遍。根据市场研究机构QYResearch预计,到2026年,中国骨化三醇市场收入将达到143.4亿元,年复合增长率为8.8%。
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