在制药行业还在卷肿瘤赛道时，一个新的千亿赛道横空出世，它就是如日中天的减肥药。去年特斯拉首席执行官马斯克在推特上发文称，他使用诺和诺德的减肥药Wegovy（司美格鲁肽）在一个月内减肥9公斤，此后，减肥药的发酵就如同脱缰的野马。

诺和诺德在马背上一骑绝尘。其2022年的财报显示，仅司美格鲁肽一项就为公司带来了118.12亿美元的营收，同比增长56%。自司美格鲁肽于2021年6月推出以来，诺和诺德股价涨幅已经超过140%，市值超过3400亿欧元，成为欧洲市值仅次于LVMH的第二大上市公司。

最新的临床数据，显示司美格鲁肽降低心脏病、中风发作风险20%，这让本就火热的司美格鲁肽再次点燃了市场的疯狂。

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猪都能飞起来的风口出现了，国内哪些企业即将迎来疾风呢。

或成为欧洲NO.1

诺和诺德或将因为减肥药成为欧洲市值第一的企业，在宣布司美格鲁肽降低心脏病、中风发作风险20%后，诺和诺德股价随之大涨17%，盘中一度涨超19%，创有记录以来的最大盘中涨幅，市值突破4236亿美元，直逼欧洲市值王座上的奢侈品巨头LVMH 4420亿美元市值。甚至还带动竞争对手礼来的股票大涨14.87%，来到了4995亿美元。

SELECT是一项随机双盲、平行组、安慰剂对照的心血管临床试验，诺和诺德招募了17604名45岁或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病 （CVD）且既往无糖尿病史的成年人，历时5年，得出与安慰剂相比，每周一次皮下注射2.4mg司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%（患者无糖尿病史）。诺和诺德预计于今年在美国和欧盟申请司美格鲁肽扩展标签适应症的监管批准。

在此之前，虽然有众多研究表明肥胖与多种心血管疾病相关，但司美格鲁肽是第一个被用临床证明，减肥药可以降低心血管疾病风险的药物。

由于司美格鲁肽在美国是完全自费产品，有29%的患者会因为价格昂贵而退却。如今降低心血管风险的临床结果出炉，或将加速司美格鲁肽进入美国医保，使其销售上限再次提高。

于此同时，所有研发GLP-1的药企都跟着诺和诺德的成功喝汤。

无限想象的市场空间

摩根士丹利的一份研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，比该行最初的预测高出200多亿美元。

有数据显示，中国肥胖人数已由2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人，市场潜力巨大 。据国联证券测算，未来中国GLP-1减肥药市场规模有望达到658亿元。

减肥药的火热体现在市场严重供不应求的局面，司美格鲁肽系列产品出现了全球性的供应短缺。据报道，中国、美国、澳大利亚、欧洲等国家和地区均出现了缺货、断货的现象。司美格鲁肽产能问题一直困扰着诺和诺德。今年5月，诺和诺德宣布将Wegovy在美国针对新患者的起始剂量供应量减半，以应对市场供不应求的压力。

诺和诺德的心血管试验结果将GLP-1推到了一个更高的高度。据加拿大群体健康研究所（PHRI）副主任Hertzel Gerstein教授的说法，这次试验的积极结果主要意味着两件事：一是像试验中这样的患者群体，除了接受其他心脏保护疗法外，还应该接受像司美格鲁肽等的GLP-1靶向疗法；二是靶向GLP-1已知的心脏保护作用不仅限于糖尿病患者。

国内的减肥药概念股

司美格鲁肽作为“减肥神药”的出圈，加之专利期限将至，直接带火了国内GLP-1药物开发赛道。国内大型药企和初创药企都跃跃欲试。

Insight数据库显示，目前全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段，其中国内为149个，占比达52%。

6月3日，国家药品审评中心显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液用于减肥的新适应症已经正式受理。随着司美格鲁肽专利保护期结束，国内大批企业已经着手仿制药的研发生产。

华东医药生产的首款国产利拉鲁肽注射液已于2023年上市，公司目前已经布局司美格鲁肽注射液产品。除了华东医药外，包括信达生物、恒瑞医药、通化东宝、翰宇药业、众生药业、丽珠集团、联邦制药等多家企业纷纷展开了以GLP-1为靶点的仿制药或创新药研发。

诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药的生物医药企业。2022年年报显示，公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽等。诺泰生物在2022年年报中表示，目前自主设计筛选的一项多肽化合物，在动物实验中已获得了与司美格鲁肽同等甚至更优的降糖和减重活性，并已被作为候选药物进入临床前研究阶段。

7月27日，仁会生物的贝那鲁肽注射液获批超重/肥胖的新适应症。贝那鲁肽是国内获批的GLP-1受体激动剂原研新药，是一款全人源GLP-1。

在2023年6月举行的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂（HRS9531）最新研究成果亮相，研究结果显示，HRS9531耐受性良好，能明显降低血糖和体重。恒瑞医药的另一款减肥药诺利糖肽也已进入临床Ⅲ期阶段。

普利制药合成生物学研发平台，以基因工程手段实现了司美格鲁肽的主链多肽的发酵生产，再结合两步化学反应实现了司美格鲁肽的最终合成。该路线相比较行业多肽化学合成路线，具有明显的成本优势。目前已完成工艺开发，实现了司美格鲁肽的高纯度和高质量合成。

参考来源：
1.https://www.jiemian.com/article/9900698.html
2.https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-08-09/doc-imzfrnvq0671901.shtml
3.https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/973110.html
4.https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-08-09/doc-imzfrafv7609917.shtml
5.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1768095107918559836&wfr=spider&for=pc
6.https://finance.sina.cn/2023-08-10/detail-imzfsqic6947441.d.html
7.https://www.cet.com.cn/xwsd/3368111.shtml