又有省份统一医保支付标准,原研药企面临销售策略调整,仿制药企或迎新机会。
01
按通用名支付
原研药、过评药将一视同仁
日前,湖北省医保局、江苏省医保局先后发布《关于公示第一批至第五批国家组织药品集中采购非中选品种相关信息的通知》《国家第六、第七批集中采购及省级三轮集中采购未中选药品医保支付标准信息的公告》,对大批药品医保支付标准作出调整。
随着2023年国家医保目录调整正式启动,医保支付标准同样将进入调整期,此前,海南、贵州、河北等地也相继发布了医保支付标准。
综合各省发布的名单来看,从此前的“按商品名支付”向“按通用名支付”过渡成为主流趋势,这也意味着对原研药与过评仿制药的“一视同仁”将真正落地。
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以辉瑞和福建东瑞制药的阿托伐他汀钙片(10mg*7规格,下同)为例,两者分别为非中选的原研药,以及同批次非中选过评仿制药中挂网价最低的产品,辉瑞的挂网价为25.16元/盒,东瑞的挂网价为12.6元/盒,按此前70%的医保报销比例计算,使用原研药的患者需自付7.548元,使用过评仿制药的患者需自付3.78元。
支付标准调整后,10mg*7规格的阿托伐他汀钙片医保支付标准统一为1.23元,按70%的比例计算可报销0.86元,使用东瑞、辉瑞等非中选药品的患者需要自付11.74元~24.3元不等,其中原研药自付费用是此前的3.2倍。
相比之下,若患者使用集采中选产品,如齐鲁的阿托伐他汀(10mg*14片),其中选价为1.68元,患者需自付的部分不到1元。
此次调整,将使得集采中选产品、非中选产品,以及非中选产品中过评药与原研药之间的自付价格差异被进一步拉大。以阿托伐他汀钙片为例,患者选择使用原研药的自付费用将比用中选药、非中选过评药分别高出约23元、13元。
医保支付标准统一后,一批原本使用非中选原研药的患者很可能会因自付费用大幅增加而向中选药或价格相对低的非中选过评药转移,不同自费能力的患者对于药品的选择也将逐渐分化成两个阵营——靠近支付标准用药或接受高自费。
02
原研药要么降价,要么转向自费市场?
仿制药企将迎新机会
早在2010年,国家发改委就曾制定《药品价格管理办法(征求意见稿)》,提出取消原研药单独定价“特权”,但由于多种因素影响,迟迟未能落地。
2018年,国务院在《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中明确要求,加快制定医保药物支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。
之后,针对深化医改,国务院也提出了多项要求。
其中就包括“扩大集中采购和使用药品品种范围”,优先将原研药与仿制药价差较大的品种,及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购,以带量采购促进药价实质性降低。
同时“推进医保支付方式改革”,原则上对同一通用名相同剂型和规格的原研药、通过一致性评价的仿制药等实行相同的支付标准。探索更加高效的药品货款支付办法。
由于各省实际情况不同,近年来,医保支付标准调整在全国各地处于分阶段推进中。
部分行动较早的省市,如福建,在2017年前后就落地了全国首个以医保支付结算价为基础的药品联合限价采购,基于医保基金承受能力,对药品治疗、辅助或营养作用的区分,以及药品的价格决定向医院支付的金额,其中,对于原研药的医保报销比例大大降低。
当地医保部门相关负责人曾表示,原研药的医保结算价格低并不意味着其必然退出市场,药品需求本就根据患者个人的支付能力有所划分,尽管原研药的医保报销比例降低,但有需求且有支付能力的患者仍能使用。
在此背景下,原研药企面临的“专利悬崖”将加速到来,其销售策略也将调整。
一方面,按照2023年医保目录调整中《非独家药品竞价规则》的要求,“价格低于支付标准的药品以实际价格为基础支付;价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担”,患者对高于支付标准部分的差价支付意愿降低将引导部分原研药企主动下调价格。
另一方面,针对部分不愿下调价格的原研药企而言,转向院外自费市场将是最主要的选择。当这部分原研药企转向院外,一些想扩大院内市场占比的仿制药企也将迎来新机会。
医保支付标准统一将促使患者用药进一步向中选药品集中,这也有利于最大限度地节约医保基金,提高其使用效率。
如今,第八批国采已全国落地,第九批国采也正在路上,集采流程及规则的不断成熟、完善为医保支付标准统一落地提供了基础,此前由于各类原因无法执行统一标准的省份,未来也将在考虑政策平衡性的同时逐渐向统一过渡。
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