本月初,第八批国家组织药品集采陆续在全国落地实施。从此前披露的中标结果来看,入选药品降价幅度可谓诚意满满。其中,治疗早产的阿托西班注射剂集采前单支价格超过千元,此次集采降至平均每支240元,降幅达80%左右。
阿托西班
阿托西班(Atosiban)是一种合成的多肽类药物、宫缩素类似物,可以竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体,从而阻断缩宫素和加压素的作用途径,减少子宫收缩,临床上主要用于推迟即将来临的早产。
本品原研由瑞典FerringPharmaceuticals(辉凌制药)开发,最早于2000年1月20日在欧洲获批上市,商品名“Tractocile”;2006年获批进入中国市场,商品名为“依保”。据了解,早在2007年,欧洲早产指南就曾建议阿托西班用于抗早产一线用药;截止目前,阿托西班仍是唯一获欧洲EMA批准用于早产的具有子宫特异性作用的宫缩抑制剂。并且,由于保胎效果好,对母体及胎儿安全性高,阿托西班已在多个国家指南中被列为A类推荐用药。
阿托西班的中国市场,虽然缓慢但整体都在增长。2015年迎来第一个仿制药企海南中和药业,市场开始进入千万元级别。根据米内网统计的市场数据显示,2018年全国阿托西班注射剂的销售额为1.42亿元,成长性良好,五年复合增长率达110.98%。
2019年8月20日,阿托西班进入我国最新版国家医保目录,且2020年、2021年成功续约。
那么,进入医保后的阿托西班市场前景怎么样?
据世界卫生组织统计,每年大约有1500万婴儿早产,而且这个数字还在逐年上升。在184个国家中,早产率从5%到18%不等。早产,是新生儿死亡的首要原因。
宫缩是临产的主要症状之一,需抑制宫缩,防止即刻早产,为完成促胎肺治疗和转运孕妇到有早产儿抢救条件的医院分娩争取时间。
当前,国内外常用的额宫缩抑制剂有4类:前列腺素合成酶抑制剂(吲哚美辛)、钙通道阻断剂(硝苯地平)、β2-受体激动剂(利托君、特布他林)、缩宫素受体拮抗剂(阿托西班)。其中,国内市场份额最大当属阿托西班。
随着2019年进入国家医保目录,且在医保和二胎三胎的助力下,阿托西班的市场前景可观,潜力待释放。米内网数据显示,2021年重点省市公立医院阿托西班销售额达1.29亿元,同比增长42.99%。
(来源:米内网数据库)
从市场竞争格局来看,海南中和药业的市场份额最大,市占比为56.67%;辉凌医药和扬子江广州海瑞药业排第2、3位,市占比分别为37.58%、3.14%。
除此之外,根据Verified Market Research (VMR) 机构预测,2020年至2027年期间早产、多胎妊娠、感染以及慢性疾病(如糖尿病和高血压)在孕妇中发病率的增加将显著推动了阿托西班市场的增长。
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