7月6日,艾伯维利生奇珠单抗(risankizumab,曾用名瑞莎珠单抗)注射液及其皮下注射剂型国内上市申请获国家药监局药审中心受理。
Rrisankizumab是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂,可通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。
Rrisankizumab最初由勃林格殷格翰研制,艾伯维于2016年2月支付一笔6亿美元的预付款获得了risankizumab的全球商业化权利。risankizumab最早于2019年3月首次在日本上市,用于治疗对常规疗法响应不足的成人寻常型银屑病、脓疱型银屑病、红皮型银屑病和关节病型银屑病,次月相继在美国和欧盟获批。
由医药魔方PharmaGo数据库可知,艾伯维已在国内登记7项临床研究,分别用于治疗成人活动性银屑病关节炎,16岁及以上青少年和成人中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病。其中,用于治疗克罗恩病的两项III期研究和一项I期研究均已完成。
2023年,随着Humira专利到期,安进的阿达木单抗生物类似药正式进入美国市场,Humira“称王”的时代将结束。IL-23单抗利生奇珠单抗和口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)已强势补位,在2022年均以50%以上的增长率交出亮眼答卷,分别实现51.65和25.22亿美元收入。基于这3款产品的优异表现,毫无疑问,艾伯维在全球自免领域的领导地位不可撼动。
目前国内已有3款IL-23靶向新药获批上市,分别是强生的古塞奇尤单抗(IL-23p19)和乌司奴单抗(IL12/23p40)以及康哲药业引进的替瑞奇珠单抗(IL23p19)。
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