今日，BioNTech公布了其2023年第一季度的财报。其中值得注意的是，从此次的财报当中可以发现，该公司展现其在免疫肿瘤与传染病领域积极扩展的意图。目前为止，BioNTech在肿瘤领域共有20个项目并有24个临床试验正在进行中，其中有6个属于临床2期试验。在传染病领域，该公司有7个项目分别在8个临床试验当中进行检视，其中包含1项临床2期与1项临床3期试验。BioNTech预计每年递交5-10项IND申请，并在接下来的3-5年推出多项肿瘤与传染病相关产品。

肿瘤学领域

BioNTech与OncoC4公司合作开发的BNT316（ONC-392）是一种抗CTLA-4单克隆抗体候选药物，具有差异化的安全性特征，使其得以作为更高剂量和更长疗程的单药或联合疗法运用于临床治疗。两家公司计划于2023年开始一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验，以评估在抗PD-1/PD-L1抗体治疗失败患者中使用BNT316作为单药疗法的效果。两家公司并计划在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布BNT316在NSCLC患者中作为单药疗法的1/2期临床试验的扩展队列研究数据。

BNT323（DB-1303）则是与映恩生物（DualityBio）合作开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。此药品目前正在一项针对HER2表达的晚期/不可切除、复发或转移性实体瘤患者中，进行临床1/2期试验的评估。两家公司预计将在2023年ASCO年会上公布最新的试验数据。今年1月，美国FDA授予BNT323快速通道资格，用于治疗HER2过度表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者，这些患者在接受标准全身治疗后发生病情进展。

▲BioNTech肿瘤管线进度（图片来源：参考资料[1]）

Autogene cevumeran（BNT122）是一款基于个体化新抗原特异性免疫疗法（iNeST）的mRNA癌症疫苗候选药物，与罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）合作开发。在去年ASCO大会中，BioNTech便公布此药品与抗PD-L1抗体atezolizumab和化疗联用，在治疗接受手术切除的胰腺癌（PDAC）患者的1期临床试验中获得积极结果。公司计划于2023年展开BNT122用于辅助治疗胰腺癌患者的2期临床试验。

BNT211是一种CLDN6靶向自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，目前正在作为单药疗法或与编码CLDN6蛋白的CAR-T细胞扩增RNA疫苗（CARVac）作为联合疗法进行测试。BioNTech预计将在2023年ASCO年会上报告BNT211用以治疗CLDN6阳性复发或难治性晚期实体瘤患者的1/2期剂量递增和扩展临床试验数据。

参考阅读：速递 | BioNTech 2022年财报：首款肿瘤产品目标3年后问世

传染病领域

今年2月，BioNTech和辉瑞（Pfizer）启动了带状疱疹（shingles）在研mRNA疫苗BNT167的多中心、随机对照、剂量选择的1/2期临床试验。此试验将评估此疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

今年4月，BioNTech与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作，启动了结核病在研mRNA疫苗BNT164的随机对照、剂量筛选的1期临床试验。该试验将评估BNT164的安全性、反应原性和免疫原性。

▲BioNTech传染病管线进度（图片来源：参考资料[1]）

除了研发管线进展，财报还介绍了该公司的运营状况，限于篇幅，本文不做一一介绍。点击下方“Read more”，即可下载BioNTech公司2023第一季度财报完整PPT文件。

参考资料：
[1] Financial Results & Corporate Update. Retrieved May 8, 2023 from https://investors.biontech.de/static-files/6dc4a43b-d8e3-4215-a801-ed9b0d7ea638
[2] BioNTech Announces First Quarter 2023 Financial Results and Corporate Update. Retrieved May 8, 2023 from https://www.globenewswire.com/news-release/2023/05/08/2663119/0/en/BioNTech-Announces-First-Quarter-2023-Financial-Results-and-Corporate-Update.html