化疗是一种经典的癌症治疗方法,它通过使用化学药物杀死癌细胞,帮助患者控制或治愈疾病。然而,不良反应常常使人们对于化疗谈之色变,其中,化疗所致的恶心呕吐(CINV)是肿瘤化疗引起的主要不良反应之一。
我们都知道,严重的CINV给患者带来的是身体的折磨与精神的摧残,其所引发的抗肿瘤治疗延迟甚至是终止会造成抗肿瘤治疗效果不佳、患者生存期缩短等令人遗憾的结局。为此,控制CINV发生是化疗患者最重要的治疗诉求之一。
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(netupitant plus palonosetron,NEPA)是迄今全球首个且唯一同时阻断5-HT3受体及NK1受体的双通道口服复方止吐药,可用于成年患者预防高度、中度致吐性化疗(HEC/MEC)引起的急性和延迟性恶心和呕吐,具备强强联合,一步到位的优势,起始即规范预防CINV,得到国内外众多指南的一致推荐。
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
奈妥匹坦是NK1受体拮抗剂,能通过抑制NK1受体而抑制神经递质介导的迟发型呕吐反应。盐酸帕洛诺司琼是5-HT3受体选择性拮抗剂,该拮抗剂特异性强,几乎不与5-HT3受体外的其他受体结合,通过抑制5-HT3受体从而抑制呕吐反应。
公开资料显示,奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊由Helsinn Healthcare公司和卫材合作开发,最早于2014年10月获美国FDA批准,用于预防癌症化疗后急性或延迟性恶心和呕吐,商品名为Akynzeo®,规格为300mg奈妥吡坦/0.5mg帕洛诺司琼。2015年5月获EMA批准上市。2019年获NMPA批准在国内上市。
2021年10月12日,复星医药与Helsinn Healthcare公司签署了奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在中国内地及港澳地区的独家许可和分销协议,商品名为奥康泽®。值得一提的是,今年1月18日,复星医药官微发布消息,重磅止吐药物奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊成功进入2022版《国家医保药品目录》。
据悉,该医保目录于今年3月1日正式落地执行,进入医保后奥康泽®的价格由原先736元/盒降至258元/盒,单盒价格降幅高达65%。
去年销售额大涨,首家报产来袭
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊自从在国内上市后,市场快速扩容。根据药融云数据库统计,2022年前三季度奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊在我国院内的销售额为496.74万元,Q2、Q3销售额分别环比增长了394%、122%。
(来源:药融云数据库)
近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网消息,四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。
(来源:CDE官网)
除此之外,据药融云数据库统计,国内目前还有正大天晴、齐鲁制药等企业在开展奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的BE试验。且江苏奥赛康药业已获批开展注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼临床试验,适应症为与地塞米松联合用于预防成人初次和重复高度致吐性癌症化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。
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