Immunocore Holdings plc是一家处于商业阶段的生物技术公司，率先开发了一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法，旨在治疗多种疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和传染性疾病，该公司在逆转录病毒和机会感染(CROI)会议上首次展示了IMC-M113V的安全性和活性数据。这是一种基于Immunocore公司ImmTAX技术的双特异性可溶性TCR疗法，该技术正在开发用于治疗艾滋病毒感染者(PLWH)。

IMC-M113V是一种免疫治疗方法，旨在特异性消除持续感染艾滋病毒的CD4+细胞(“储存库”)。IMC-M113V靶向一种源自Gag蛋白的肽，由HLA*A02在HIV感染细胞表面呈现。减少这些细胞的数量是在没有抗逆转录病毒药物的情况下实现病毒抑制状态或“功能性治愈”的一种方法。

“IMC-M113V被设计用来重定向T细胞以消除hiv感染细胞，在我们观察到T细胞参与的生物标志物的剂量下具有良好的耐受性，”Immunocore的研发主管David Berman说。“我们现在正在招募艾滋病毒感染者参加试验的多次上升剂量部分，我们将评估可能导致功能性治愈的主动剂量计划。”

初始一期试验数据

在试验的单次上升剂量部分，评估了IMC-M113V的三种剂量水平，即单次静脉输注:起始剂量为1.6 mcg，基于最小预期生物效应水平(n=1)， 5 mcg (n=1)和15 mcg (n=10)。所有剂量均耐受良好。没有严重的不良事件，血液学或化学的显著变化，也没有细胞因子释放综合征或神经毒性。

在给药和随访期间，血浆病毒载量保持抑制。此外，输注后8-24小时，血清IL6出现短暂的剂量依赖性升高。接受15 mcg剂量的10名参与者中有5人显示IL6升高了4倍，这是根据KIMMTRAK (tebentafusp)临床试验的先前经验预先指定的药动力学活性指示，KIMMTRAK是该公司目前批准用于治疗转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤的第一种ImmTAX疗法。

试验的下一阶段正在进行招募

该公司已开始招募艾滋病毒感染者参与倍数递增剂量(MAD)试验部分，以确定一个安全且可耐受的剂量计划，从而在停止抗逆转录病毒疗法(ART)或功能性治愈后减少病毒库并控制艾滋病毒。MAD试验将招募多达28名参与者。