新年伊始，各地密集出台了促进经济恢复发展的政策。作为医药人而言，最关心的当然是医药行业的政策变化，包括国采、第二批临床重点监控品种落地、新医保目录执行、基药目录调整、DRGs/DIP政策落地等。

2023年或是医药政策加快发布实施的年份。具体到一季度而言，最大的政策无疑是第八批国采。

以下内容，笔者从时间、规则变化、国采发展趋势等角度进行分析，希望能提醒相关企业做好准备或能给相关医药工作者带来一些思考和借鉴（仅供参考）。

01
报价时间

目前来看，在3月中下旬报价的可能性高。

具体分析，3月16日左右报价的可能性更大一些。当然第八批国采规模不大，放在3月4日前开标也有可能，但概率很小。

因此，相关药企现在就要开始着手准备报价策略，搜集竞品信息，了解参与企业的动态变化。进入2月份中旬之后准入部门需要每天刷CDE的网站观察一致性评价进展，关注上海阳光医药采购网国采规则发布信息等。

第八批规则发布日期预计也很快了。2月下旬可能就会看到第八批国采的报价规则，大家最关注的即是第八批国采规则可能有哪些变化？

02
规则变化和调整

整体来看，国采规则已经日趋完善，第八批国采规则的变化依然是查漏补缺、不断完善的过程，大的框架和模式不会变化。

一是业界呼吁提高单位可比价。从之前业内的反馈来看，业界一直在呼吁将“单位可比价≤0.1000 元” 调整完善为“单位可比价≤0.2000 元”。这主要是因为该项条款实际指导意义不大，更多的是给报价企业一个“价格可能杀到几分钱”的心理暗示，造成第一次参加国采的企业心理压力大，可能非理性报极低价。从现在的实际情况来看，凡是小于5分钱的报价，基本都是亏本的。

一旦恐慌性报价造成亏本销售后，执标也会带来一系列后续问题。这几年，地方医保局频繁约谈中标企业，要求按时保供，很多原因是因为部分中标产品亏本销售，企业供应动力不大。因此0.10元提高到0.20元很有必要，哪怕提高到0.15元，也会缓解企业的成本压力。

二是建议入围企业的最终截止日期放宽到报价前的3天。之前的几批国采，报价日前通过一致性评价的，都可以参与。第七批国采限制到报价前5天。考虑到第八批国采规模较小，特别是春节假期影响了CDE发证速度，是否有可能调整到报价前3日过评企业均可参与？

三是建议6中4优化调整为6中5。这主要是从保供的角度考虑。

四是第八批国采落地会加快。整体而言，国采落地越来越快。基本3-4个月后就会实施。如果3月份之前报价结束，则第八批国采预计7月份开始落地，至11月份各省份全面执行。

03
2023年是集采大年，或有三批国采

今年以来，医保局工作节奏明显加快——医保目录、第八批国采等政策均紧锣密鼓地推进。

从医保目录后即发布第八批国采产品目录的工作节奏来判断，预计2023年可能会有三批国采，第二批或在8月份，年底可能还有一批。主要原因是因为积压的产品太多，预计到8月份，符合4+1的产品将超过50个，到今年底又将会有不少于50个产品。

另外，预计今年会有生物药/生物类似药的专项国采，或者是生物药+化药的混合国采。生物药无法开展一致性评价，因而不在业内常看到的一致性评价过评名单里。如果加上这些产品，符合国采条件的产品将更多。因此，全年或将有三批国采，这可能也是国家医保局元旦后加快推进第八批国采的原因。

后疫情时代的首个国采，医药行业已经发生了很大的变化，让我们调整心态，沿着医药行业高质量发展的道路继续前行。

注：本文仅代表作者观点