今日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司分别发布了2022年第四季度的财报。其联合开发的重磅药物Dupixent在2022年连续斩获新适应症，获批治疗结节性痒疹成人患者，婴幼儿特应性皮炎患者，和嗜酸性食管炎患者。两家公司均指出，Dupixent靶向IL-4/IL-13的作用机制，有望用于治疗多种2型炎症疾病。目前，它治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的监管申请正在接受美国FDA的审评。用于治疗2型慢阻肺（COPD）的两项3期临床试验正在进行中。

赛诺菲公司与Sobi联合开发的血友病A疗法efanesoctocog alfa已经获得美国FDA授予的优先审评资格，有望在本月获得批准。这是一款长效凝血因子VIII重组蛋白，患者只需每周一次的治疗就可以将凝血因子VIII活性维持在接近正常水平。这一疗法有望改变预防血友病A患者出血的标准治疗。

再生元公司在电话会议上介绍了该公司构建肿瘤学组合疗法的研发策略。该公司的PD-1抗体Libtayo在2022年获批与化疗联用，一线治疗晚期非小细胞肺癌患者。该公司的研发策略围绕着激活免疫系统，在抑制PD-1信号之外，使用双特异性抗体激活T细胞的免疫活性。这些双特异性抗体包括靶向肿瘤相关抗原和CD3的双特异性抗体，它们可以激活T细胞，引发局部细胞毒性。另一类双特异性抗体靶向CD28，这些抗体激活共刺激信号通路，提高T细胞的活性。

目前，靶向共刺激通路的双特异性抗体疗法正在多项临床试验中与Libtayo和靶向CD3的双特异性抗体联用，治疗前列腺癌、卵巢癌、EGFR阳性实体瘤、和血液癌症。

此外，再生元已经递交了抗补体C5蛋白抗体pozelimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗CD55缺陷型蛋白丢失性肠病（CHAPLE）。

参考资料：
[1] Press Release : Strong sales performance and double digit EPS growth marking the achievement of the 2022 profitability milestone. Retrieved February 3, 2023, from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-02-03-06-30-00-2601072
[2] Regeneron Corporate Presentation. Retrieved February 3, 2023, from https://investor.regeneron.com/static-files/ff73fc12-062d-41c2-8ca4-98d63f3bcf49