1.GSK的ADC新药加速撤出美国市场

11月22日，应FDA要求，GSK启动了Blenrep在美国的撤销上市程序。

Blenrep是GSK研发的一款ADC产品，它是首个获得FDA批准的双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗药。11月初，GSK宣布Blenrep在治疗此前至少接受过两线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤上，效果不及百时美施贵宝的 Pomalyst 和地塞米松联合治疗方法。

除了上述效果不及预期的临床外，Blenrep还有另外两项Ⅲ期试验在进行中，预计于明年上半年迎来结果。

但GSK一反常态，很快启动了Blenrep的撤市程序。市场判断这是FDA的新动向，如果确证性研究明显失败，企业应尽快将这些药物撤出市场。

２.重度斑秃患者迎来新疗法

11月21日，美国生物制药公司Concert Pharmaceuticals通过官网公布，其口服药物deuruxolitinib（CTP-543）在治疗中度至重度斑秃成人患者的Ⅲ期临床中，取得积极结果。

在该Ⅲ期临床试验中，共有706名18-65岁患者参与，所有受试者的平均头皮毛发覆盖率低于15%，这些患者被随机分配接受8mg和12mg两种剂量的CTP-543进行治疗。经过试验发现，在24周的用药后，与安慰剂相比，两种剂量患者的头皮毛发生长得到了显著改善，且该药物的通常耐受性良好。

据Concert Pharmaceuticals官网披露，该药物是一款JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂。美国FDA已授予该药物突破性疗法认定，用于治疗中度至重度斑秃成人患者；并在治疗斑秃上授予该药快速审批通道。