关于癫痫,你首先想到的是不是四肢抽搐、口吐白沫呢?关于它的称呼,也有很多,比如“羊角风”、“羊癫疯”。其实,癫痫(epilepsy)是一种脑部疾病,在临床医学上被称为是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。
据悉,癫痫已经成为中国神经科仅次于头痛的第二大常见病,中国约有900万癫痫患者,并且每年新增约60万患者。并且,癫痫病的治疗需要较长的周期,甚至终生服药。
拉考沙胺作为抗癫痫药物之一,副作用小,不经过肝脏代谢,与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用,并且由于其独特的作用机制,可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。
拉考沙胺是由优时比公司(UCB)开发的一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂,是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。
2008年9月,拉考沙胺首先在欧盟上市,作为治疗部分性发作癫痫成年和青少年患者(16-18岁,有或没有继发全身性发作)的辅助疗法,有薄膜衣片、糖浆和注射液剂型。在患者口服暂不可行时,拉考沙胺注射液是一种选择。
2009年5月,拉考沙胺薄膜衣片和注射液在美国作为治疗部分性发作的17岁及17岁以上的癫痫患者的辅助疗法上市。如果患者不适用口服,可以将拉考沙胺注射液作为短期的替代性选择。
2010年6月,拉考沙胺口服溶液上市。其中口服片剂、口服溶液和静脉注射液的上市使得在医院环境下的持续性治疗成为可能。
2018年11月,优时比的拉考沙胺片在中国获批上市。
据优时比财报显示,2020年拉考沙胺全球销售额为16.56亿美元。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端拉考沙胺销售额合计为3776万元。由于基数小,2020年中国城市实体药店终端拉考沙胺销售额大涨981.89%,增幅明显。拉考沙胺市场空间广阔。
此外,据米内网数据,拉考沙胺2021年全球销售额超过15亿美元,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额虽然不足1亿元,但潜力惊人,同比增长超过400%,2022年上半年继续大涨204.80%,在抗癫痫药通用名中位居第9。
2022H1中国公立医疗机构终端抗癫痫药通用名TOP10
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
拉考沙胺已上市的制剂有拉考沙胺片、拉考沙胺口服液、拉考沙胺注射液。2019年1月,江西青峰药业拿下拉考沙胺片国内首仿。目前,拉考沙胺注射液有3家企业拥有生产批文,江西青峰药业、石药集团欧意药业均以新分类获批视同过评。另外,江苏海岸药业|扬子江药业集团、石家庄四药、合肥亿帆生物制药等8家企业报产在审。
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