近几十年来,随着疾病模式的转变和人口老龄化趋势,我国癌症发展现状十分严峻,不管是在发病率还是死亡率方面,都稳坐“大佬”的位置。据世界卫生组织(WHO)统计,2020年全球癌症的新增患者1810万,中国占457万例;在960万癌症死亡病例中,中国占229.6万例。
随着癌症发病率的上升、医疗保健支出的增长以及药物开发基础设施改善等多方面因素的推动,抗癌药物的市场潜力巨大。另外,人们对早期诊断和治疗的认识不断提高,也推动了抗癌药物市场的快速发展。
据了解,目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130~150种,且全球抗癌药市场规模较大,其增长速度远高于医药行业市场的平均水平。在中国药品市场,近些年来抗肿瘤药物市场销售也一直呈现稳步增长趋势。2021年中国医药市场规模达到了2311亿元,年复合增长率达到13.5%。癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2022年将会达到2549亿元,2021-2025年复合增长率为14.7%。
2022年抗癌药销量哪家强?据药融云统计,2022年H1抗肿瘤药物院内市场生产企业TOP10分别是罗氏、阿斯利康、齐鲁制药、江苏恒瑞、石药欧意、正大天晴、辉瑞、江苏豪森、信达生物、诺华制药。其中,罗氏以65.36亿元的销售额坐稳“销冠”称号。
(来源:药融云全国医院销售数据库)
抗肿瘤领域巨头——罗氏制药
罗氏制药成立于1896年,1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤,此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。
据药融云统计显示,2022年H1已有10个抗肿瘤药物的销售额突破10亿元,罗氏“三驾马车”——贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗悉数上榜。
(来源:药融云全国医院销售数据库)
贝伐珠单抗注射液
贝伐珠单抗(商品名:安维汀Avastin)是重组的人源化单克隆抗体,可抑制血管内皮生长因子,用于治疗各类转移性癌症,2004年2月26日获得FDA批准,是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物。2015年,CFDA批准其用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。
其在华共9家企业生产,多家企业在研,但目前罗氏和齐鲁制药仍几乎瓜分该药全部市场。罗氏为该药原研企业,适应症覆盖范围最广,但随着国内药企的先后入场,其市场份额有所下滑。
注射用曲妥珠单抗
曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀Herceptin)是抗HER2的单克隆抗体,1998年,Herceptin获美国FDA批准,率先在美国上市。2000年在欧盟获批上市,2001年在日本上市。2002年CFDA批准Herceptin在中国上市,主要治疗乳腺癌。2015年,曲妥珠单抗被列入世卫组织《基本药物示范目录》。
2017年,曲妥珠单抗以65%的降幅进入我国医保目录,每瓶由21613元降价至7600元,进入医保目录后,曲妥珠单抗快速放量。目前另有安科生物、海正药业的曲妥珠单抗生物类似药也已报上市。
利妥昔单抗
利妥昔单抗(Rituximab)是全球第一个上市的抗肿瘤单抗,也是国内最先获批的生物类似药品种。和利妥昔单抗在全球范围的销售额大幅下降不同,国内的利妥昔单抗市场依然在稳定增长中,2021年院内销售额达31亿元,同比增长18%。
目前国内正大天晴的利妥昔单抗生物类似药已处于上市审评中,另有山东新时代药业、上海生物制品研究所、华兰基因、南京优科生物、喜康(武汉)生物、浙江海正药业等药企处于 III 期临床开发阶段。
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