非洲药品管理局（AMA）

2021年11月，非洲联盟（AU）国家共同实现了AMA条约生效所需的15个批准，AMA条约正式生效，此后，AU通过非盟委员会非盟发展署的加紧努力，一直在为AMA秘书处的成立做着准备。他们制定了一项联合工作计划，其中包括持续推动更多国家的进一步批准、制定第一年和随后几年的AMA路线图、确立AMA的核心活动和详细工作程序，以及开发AMA的业务流程（包括企业资源规划）。他们还就各自组织之间的分工达成一致，并已开始围绕该工作计划与多个合作伙伴进行接触，例如欧洲药品管理局（EMA）、欧洲和其他地区的国家监管机构以及资助合作伙伴等，以探索如何利用其他人的经验来为AMA的建立提供支持。总部所在国有八个候选国家，已完成正式评估，并于2022年7月由非盟执行理事会开会决定其总部所在国（据官方最新消息，总部所在国定为卢旺达）。

在2022年6月在亚的斯亚贝巴举行的缔约国（批准AMA条约的国家的卫生部长）会议（CoSP）第一次会议上，非盟委员会重申其“为AMA条约的尽早实施提供一切必要支持”的重要承诺，并强调了AMA的实施对于提高区域内药品、医疗产品和医疗保健技术的监管能力的重要性。对此，AU新闻稿提供了更多详细信息。

非洲疫苗生产伙伴关系（PAVM）

COVID-19疫情最开始的两年间，非洲面临了供应链限制以及COVID-19疫苗的可及性等困难，之后，非洲国家元首和政府首脑决定，非洲应掌握自己的未来，决定成立PAVM，并将“直至2040年，非洲消费的60%的疫苗由非洲大陆生产”作为其首要目标。

非洲疾病控制和预防中心（Africa CDC）和非洲联盟发展署（AUDA-NEPAD）已经建立了监管工作的相关流程，以对那些希望开展疫苗生产或提高疫苗生产能力的非洲国家提供相应的监督，并提高自身监管能力。

疫苗生产工作要想获得成功，相关的非洲国家的监管机构（NRA）需要达到WHO认证的3级成熟度（即ML3，一个稳定、运作良好的综合监管系统），这是关键因素。如果没有这项WHO认证，生产出的疫苗将没有资格获得WHO资格预审，进而将会被联合国、全球疫苗免疫联盟（GAVI）、全球获取机制（COVAX）的市场排除在外，而这三者恰好占据了非洲大陆疫苗消费的最大市场份额。

获得ML3认证的NRA对AMA也很重要，因为这些具有高水平监管能力的国家可以为AMA提供这种专业知识。AMA在执行监管流程时将会依赖NRA的专业知识和资源。迄今为止，已有四个国家机构获得WHO ML3认证（加纳、尼日利亚、坦桑尼亚获得药品和进口疫苗的ML3认证，埃及获得疫苗生产的ML3认证）。南非已通过世卫组织认证评估，有消息称其已经非常接近实现ML3（疫苗生产）的状态了。

最后，渴望生产疫苗的非洲国家的NRA也在讨论如何开展最佳合作和相互依赖，特别是在批签发检测和发布方面。这些国家认识到，除了随着时间的推移保持这种能力和资质之外，假如每个国家都试图在其领土范围内实现所有疫苗的生产，建立全方位能力，这将会花费巨额成本。这些对话还引入了非洲实验室网络（用于批签发检测）的想法。这一想法的成功将大大有助于将非洲定位为一个共同的、协调良好的监管网络和一个拥有12亿人口的共同市场，并比肩非洲大陆自由贸易区。