8 月 8 日,Mersana Therapeutics 宣布与 GSK 就 XMT-2056(靶向 HER2 新表位的免疫合成 ADC)的合作开发和商业化达成协议。XMT-2056 是一种 STING 拮抗剂 ADC,可以通过 STING 信号激活先天免疫系统。
根据协议条款,Mersana 将获得 1 亿美元的前期选择权购买费。GSK 享有 XMT-2056 的独家全球许可选择权。如果 GSK 行使其选择权,Mersana 也有资格获得最高达 13.6 亿美元的期权行使付款以及开发、监管和商业里程碑付款。
此外,Mersana 保留了在美国分享利润和共同推广的选择权。如果 Mersana 选择利润分享,将获得美国境外净销售额的分级特许权使用费。倘若不选择,Mersana 有资格获得全球净销售额的两位数分层特许权使用费。
在临床前模型中,XMT-2056 作为单一疗法在 HER2 高、低表达模型中均表现出强大的抗肿瘤活性,且与多种已获批准的药物(包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、PD-1 抗体、德喜曲妥珠单抗)联合治疗时,抗肿瘤活性有所提高。此外,临床前数据还表明,XMT-2056 有可能通过免疫记忆来延长抗肿瘤活性。
Mersana 预计将启动一项 XMT-2056 的 I 期临床试验,以研究其在乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等一系列表达 HER2 实体瘤中的作用。近日,XMT-2056 已被 FDA 授予孤儿药称号,用于治疗胃癌患者。
XMT-2056 全球开发进度
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