近日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药与中东知名企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(JULPHAR) (以下简称“Julphar”)宣布达成战略合作，授予Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。

根据协议，华东医药将获得授权首付款，开发和注册里程碑付款，以及约定比例的净销售额分成。

本次交易完成后，利拉鲁肽注射液将成为华东医药继TTP273后的第二个海外授权产品。此前在2021年9月，华东医药成功将在研的全球创新GLP-1口服小分子产品TTP273海外授权到韩国，总金额最高可达3900万美元，实现了公司首次license out 交易。

据悉，Julphar是中东和非洲地区最大的制药商之一，也是世界领先的胰岛素生产商之一，在医药产品的生产和分销方面一直保持领先地位，在阿联酋哈伊马角酋长国有12家国际认证的制造工厂。

根据国际糖尿病联盟 (IDF) 2021年的报告，中东和北非 (MENA) 地区的成人糖尿病患病率在世界上最高，为0.46亿，占比12.2%，成人糖尿病人（20-79岁）市场规模约76亿美元。

通过此次合作，华东医药将借助Julphar在中东和北非地区的生产、注册及商业化实力，进军中东和北非地区这一潜力市场。

关于利拉鲁肽注射液

利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成人2型糖尿病（T2DM)的血糖控制。

原研药由诺和诺德公司研制，是目前全球累计销售额最高的GLP-1受体激动剂。2021年利拉鲁肽全球销售额约22.86亿美元，中国销售额约合14.94亿人民币，同比增长45％。目前国内利拉鲁肽仅原研药产品在售，国产替代空间广阔。

华东医药2021年6月完成利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症）临床研究工作，于2021年8月向NMPA递交上市申请，并于9月获得受理，这也是首个提交上市申请的国产药物，有望于2022年底前在国内率先获批上市。

此外，利拉鲁肽注射液减肥适应症也已完成国内III期临床研究，预计于今年6月底递交上市申请。在减肥适应症领域，目前国内包括原研药在内均无GLP-1抑制剂产品提交上市申请，华东医药有望拔得头筹。

兴业证券指出，目前华东医药研发的利拉鲁肽在国内厂家中处在第一梯队，预计两项适应症获批后有望凭借华东医药在糖尿病领域积累的销售优势，快速放量进而催化公司制药板块业绩增长。