埃及横跨亚,非两洲,地缘优势明显,可以辐射中东、北非甚至欧洲。其人口数量已突破1亿,是中东北非地区人口最多的国家,在该地区有广泛的影响力。
据艾昆玮(IQVIA)统计,2017年埃及医药市场总额为27.2亿美元,预计到2022年将达到60.4亿美元,年均增速达到17.3%,是中东北非地区最大的医药消费市场之一。
大力推进全民医保,医疗投入未来可期
受经济发展与支付能力所限,埃及前几年医疗卫生财政拨款占GDP比率不足2%,远低于全球平均水平(世卫组织:2016年全球卫生支出占GDP的比例平均为7%)。受疫情影响,埃及2020/21财年预算,已将公共医疗卫生支出增加至GDP的3%左右。
埃医疗卫生服务体系主要由卫生部下属中央医院、高教部下属大学医院、国防部下属军队医院、内政部下属警察医院以及私营医院及诊所构成。全国现有各类医院1798家,床位约13万张。其中公立医院为691家,占比38%,但床位占比高达77%(公立医院床位数约10万张,私立医院约3万张)。埃公立医院服务质量较低,造成私营医院“分流严重”。虽然目前医疗服务供给以公立机构为主,但私立医疗机构发展迅猛,包括医院、影像中心、院外实验室等扩张很快。
根据埃及2030愿景,埃及政府致力于推动构建全面医保体系。
2019年新成立了全民医保局(UHA),医保资金将主要来自参保人缴费,个人可以缴纳工资总额的5%成为参保人,同时也通过IMF等国际组织融资。新的全民医保体系拟分为六个阶段实施。2020年第一阶段从6个省试点开始,计划到2032年完成全面覆盖。埃及现任总统塞西修宪后有望执政至2030年,使全民医保的推进有了政治保障,未来医疗卫生投入有望持续增加。
医药监管沿袭西方,公立集采压价强势
埃及政府大力推动医疗用品管理机构改革,2019年新设立埃及药品管理局(EDA)和埃及统一采购、医疗供应和技术管理局(AUPP)。
埃及药品管理局(EDA)是负责药物管制、注册、贸易和监督的唯一实体,为制药和医疗器械实体颁发许可,规范药品和器械注册及定价流程等。所有在埃生产、进口、销售的药品(包括原料药)都需在EDA进行登记注册,但注册周期有时长达2-3年。其中埃对成品药进口限制非常严格,本地可生产的药品,只向一家国外企业颁发对埃出口许可,其它药品可放宽至5家。
埃及统一采购、医疗供应和技术管理局(AUPP)是埃及官方唯一的医疗物资政府采购部门,由军方领导,统筹负责政府采购计划和年度预算编制,收取不超过所购产品价值7%的费用,管理产品和设备的运输、分配、存储和维护系统。在公立医院提出采购需求后,AUPP统一组织招标采购。AUPP采购压价非常强势,有企业表示中标价为全球新低。
仿制药竞争激烈,原料药高度依赖进口
埃及医药工业始于20世纪30年代,在中东北非地区历史最为悠久。
经过多年的发展,埃及制药工业初具规模,目前约有150余家药品生产企业。其药品消费90%可由国内供应,其中50%由大型跨国药企在埃工厂生产,40%由埃及当地药企生产,剩余10%进口产品主要包括抗肿瘤药,生物制剂等。
目前共有10余家跨国企业在埃设立了生产基地,规模最大的为葛兰素史克,另外还有诺华,辉瑞,默克雪兰诺,阿斯利康等。本土代表企业主要包括Pharco Pharmaceuticals, EIPICO, Amoun Pharma, Evapharma等。
埃及前十仿制药公司
埃及长期实行药品限价政策,拥有严格的药品价格控制和参照体系。同时埃及实行医药分离,除紧急药物外,其余药物主要依托药品经销公司的销售网点进行销售。
由于缺乏完整的化工体系,埃及制药行业对原料药进口依赖严重。目前埃及90%的药品生产原材料依赖进口。根据UNAIDs统计,埃及每年进口约18亿美元的原料药。中国作为全球第一大原料药生产国,埃及也是我原料药出口的重要市场,2019年我对埃原料药出口2.55亿美元,位居非洲第一。
医疗器械市场前景看好,挑战不少
埃及为中东北非地区第二大医疗器械市场,但受限于供应链和人才不足等因素,埃并不具备完善的医疗器械工业体系,自给率很低,几乎完全依赖进口,传统主要供应国包括美国、德国、日本和瑞士等,对西方国家医疗器械产品具有较强依赖。
医疗器械注册方面,埃方规定必须具有CE或FDA认证,方可在埃及注册。在公立设备招标中,埃方带有明确的产地歧视,品牌限定欧美日三地,最终中标的均是上述三地的企业。
根据之前埃及公立医疗机构医疗设备招标结果可以看到,中标品牌主要包括美国的GE, ZOLL, Beckman;德国的Siemens, Draeger, Maquet;日本的Toshiba, Fujifilm, Nihon Khoden等。但同时公立市场集采价格竞争激烈,压价很低,并且付款条件苛刻,也让不少企业苦不堪言。
近年来,随着中国医疗技术和器械行业迅猛发展,以及像深圳迈瑞等为数不多在埃深耕多年的企业的努力之下,中国设备在以埃及为代表的非洲国家市场的认可度得到进一步提升。未来随着埃医疗设备行业面临更新换代,同时私立机构医疗器械采购需求不断增长,埃医疗器械市场潜力将进一步显现。
疫苗先行,生物制剂合作前景广阔
今年4月,中国科兴公司与埃及VACSERA公司签署在埃及生产科兴新冠疫苗的协议,埃及由此成为非洲大陆第一个同中国合作生产新冠疫苗的国家。
同月俄罗斯直接投资基金(RDIF,俄罗斯主权财富基金)与埃及的Minapharm也宣布达成协议,生产俄罗斯新冠疫苗Sputnik V。作为北非大国,埃及有望成为非洲地区的疫苗生产、出口中心。
通过疫苗的成功合作,将让埃方对中国的生物制剂等技术和产品有更深认识,而目前埃方在生物制品方面还较大依赖进口,未来在产品贸易以及技术转移方面,中国生物制剂企业可积极寻求在埃及的合作机遇。
▲ 作者:张熊
张熊,曾在中国驻尼日利亚使馆经商处、驻拉各斯总领馆经商室工作。在非洲工作期间,曾参与中国与尼日利亚食品和药品监管国际合作项目。现主要从事对非医药交流及项目合作。电话:13911752138
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