10月13日，国家药监局官网显示，成都百裕制药的6类仿制药注射用替加环素获批生产。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元，豪森药业市场份额超过30%。

替加环素是一种新型的广谱静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，用于治疗特定细菌敏感菌株引起的复杂腹内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎等。

目前有8家国内企业、1家进口企业拥有注射用替加环素生产批文，米内网数据显示，该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过20亿元。

2021年H1中国公立医疗机构终端注射用替加环素厂家竞争格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

从2021年H1中国公立医疗机构终端注射用替加环素厂家竞争格局看，豪森药业市场份额接近40%，近年来呈逐年上涨态势；辉瑞紧跟在后，市场份额逐年下滑。

注射用替加环素一致性评价申报情况

来源：米内网一致性评价数据库

在一致性评价方面，目前有8家企业提交注射用替加环素补充申请，豪森、福安药业湖北人民制药、海正药业、正大天晴药业4家企业已顺利过评，其中豪森为首家；南京健友以新注册分类提交该产品上市申请，目前还在审评审批中。

来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：数据统计截至10月14日，如有疏漏，欢迎指正！