随着生命科学领域的研究进步,不止小分子药物,越来越多的新型疗法通过创新的研发技术横空出世,基因疗法、细胞疗法、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种疗法备受关注,为患者带来治疗选择的同时,也使得整个药物领域的交易合作持续升温。上周 ,全球医药行业重磅交易频出。罗氏(Roche)、武田(Takeda)加码基因疗法,分别就中枢神经和肝脏罕见病达成30亿美元和3.03亿美元合作。细胞疗法方面,Vertex和Arbor达成12亿美元合作。下面让我们共同聚焦新型疗法方面有哪些公司开展了合作。
2021年8月24日,Shape Therapeutics(Shape)宣布,与罗氏(Roche)达成一项研发合作和许可协议。将利用其RNA编辑技术平台RNAfix,以及AAVid技术平台,开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病和罕见疾病的基因疗法。新闻稿指出,Shape公司可能获得超过30亿美元的前期和里程碑付款。
8月24日,Vertex Pharmaceuticals(Vertex)与Arbor Biotechnologies(Arbor)宣布,双方将开展一项新的合作,旨在利用Arbor专有的CRISPR基因编辑技术加强开发离体工程细胞疗法,对特定疾病进行治疗。根据协议条款,Arbor将获得现金预付款,并有资格获得最高达12亿美元的潜在付款。Vertex将获得使用Arbor的技术研究和开发离体工程细胞疗法的权利,以开发完全分化的、产生胰岛素的低免疫胰岛细胞,用于1型糖尿病的治疗,以及研发用于镰刀型细胞贫血病(sickle cell disease)和β地中海贫血(beta thalassemia)等疾病的下一代方法。Arbor和Vertex之间的新协议建立在公司于2018年建立的合作伙伴关系基础上。
2021年8月23日,核酸药物递送技术开发公司Genent Sciences(Genevant)宣布,已与武田(Takeda)达成全球合作和许可协议,共同开发并商业化新型非病毒基因疗法,治疗两种未公开的罕见肝脏疾病。这是Genevant和武田之间的第二次合作。根据协议条款,Genevant有资格获得最高达3.03亿美元的预付款和潜在里程碑付款,以及未来产品销售的特许权使用费。
2021年8月24日,康宁杰瑞生物制药宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(康宁杰瑞)与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物)就康宁杰瑞自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国(不包括中国香港、中国澳门及中国台湾)的开发及商业化授权协议,总交易金额为10亿元,以及两位数的分级销售提成。
根据协议条款,津曼特生物将获得KN026在中国(不包括中国香港、中国澳门及中国台湾)在乳腺癌、胃癌适应症上的排他性开发与独占性商业化许可权,并成为KN026在中国的上市许可持有人(MAH);另外,津曼特生物有权将KN026与其他药物(包括但不限于KN046)进行乳腺癌、胃癌适应症上的联合用药。康宁杰瑞将获得1.5亿元的首付款和最高可达8.5亿元的里程碑付款,以及两位数的分级销售提成。
2021年8月23日,科济药业通过2021年上半年度业绩报告披露,该公司旗下公司CAFA therapeutics与韩国HK inno.N公司已就两款细胞疗法产品进行开发和商业化达成许可及协议,这两款产品分别为人源化CD19 CAR-T(CT032)和全人源抗BCMA CAR-T(CT053)。根据协议条款,科济药业有权获得的预付款和额外的里程碑付款总计达5000万美元,并将有资格获得基于合作约定产品在韩国未来净销售额至多两位数百分比的特许权使用费。
2021年8月26日,肿瘤免疫疗法研发公司Bolt Biotherapeutics(Bolt)与信达生物(Innovent Biologics),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等疾病的创新药物的生物医药公司,宣布达成新药研究开发协议,将共同开发三款治疗肿瘤的抗体-免疫刺激偶联物(ISAC)候选药物。根据协议条款, Bolt将在签约时从信达生物获得500万美元的现金预付款,以及未来可能最高达1000万美元的股权投资。
2021年8月25日,大分子生物药研发公司启愈生物(QureBio)宣布,与基因疗法和细胞药物研发公司邦耀生物达成战略合作协议,双方将共同针对实体瘤的多个靶点开发一系列的新型免疫细胞疗法。此次合作,邦耀生物将利用其实体瘤细胞疗法平台技术,结合启愈生物在抗体工程及筛选方面的技术,开发基于实体瘤多个靶点的创新型免疫细胞疗法,帮助实体瘤患者。
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