转自：国家药监局 药典委 整理：蒲公英-绿茶

4月29日，国家药监局发布批准颁布第一批160个中药配方颗粒国家标准；药典委发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。

划重点：

160个中药配方颗粒国家标准于11月1日起正式实施

来自国家药监局消息，经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等，批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个）。

第一批160个中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

中药配方颗粒标准中农残、重金属等参照药典饮片规定执行

1、中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。

2、标准正文中特征图谱项所附对照图谱，下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物，标准执行中应综合研判。

160个中药配方颗粒国家药品标准目录



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