辅助生殖领域的小独角兽,苏州贝康医疗股份有限公司(“贝康医疗”,2170.HK)于今日开始招股。招股书显示,公司总计发行66,667,000股股份,其中香港公开发售6,667,000股,国际发售60,000,000股。最高发售价为每股27.36港元,中信证券为独家保荐人。
中国生殖遗传学医疗器械市场正在快速兴起。根据弗若斯特沙利文的预测,按基于出厂价计算的销售收入计,中国生殖遗传学医疗器械将从2019年的人民币34亿元增长至2024年的人民币112亿元,复合年增长率为26.5%。
由于基因检测的可购性和可用性不断增加,相关技术在辅助生殖领域中倍受重视。贝康医疗以全面领先的基因检测产品体系,打造了提供辅助生殖基因检测解决方案的创新平台,成为行业的引领者。
01 全面产品构建一站式解决方案
根据弗若斯特沙利文的统计,贝康医疗是中国最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台,公司旗下的基因检测产品全面且领先业内,有着显著的技术优势。
据招股书披露,贝康医疗目前拥有五款基因检测试剂盒。植入前基因检测试剂盒产品包括PGT-A试剂盒、PGT-M试剂盒及PGT-SR试剂盒均。其中,PGT-A试剂盒在2020年2月获国家药监局注册成為三类「创新医疗器械」,是目前首个,也是唯一一个已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。凭借在市场中的独家地位,PGT-A试剂盒的推广将有助于贝康医疗全面占据市场头部客户,增加渗透率。
贝康医疗还拥有产前检测试剂盒产品——CNV试剂盒,产后检测试剂盒产品——WES试剂盒。由此,贝康医疗打造了覆盖“孕前、产前、新生儿”的三级预防体系的全生育周期产品线。凭借该产品线的规模效应,贝康医疗可形成具有绝对竞争优势的价格成本。根据临床中具体的个性化需求,贝康医疗可充分发挥全生育周期产业链的产品优势与服务优势,为客户提供一站式综合性、全方位的服务与解决方案,帮助客户从零开始建立或提升其生殖遗传检测、分析及咨询能力,打造公司在行业的影响力与口碑。
除试剂盒外,贝康医疗还正在开发四种基因检测设备及仪器,包括智能液氮罐(BCT38A/B)、超低温存储仪(BSG800A)、自动化工作站(BS1000)及NGS测序仪(DA500)。其中超低温存储仪获得了欧盟CE标志(健康和安全的金标准)。上述设备及仪器均匹配了自动化和智能技术,可减少对人工操作的依赖,提高操作效率,降低成本并减少错误。除此之外,贝康医疗还能够进行以期设备定制化,从而开创胚胎操作的新时代,新生态。
02 产品获批上市 商业化前景看好
于过往记录期间,贝康医疗除通过预审批方式销售自研试剂盒产品外,还分销其他试剂盒,如DA8600试剂盒,用于PGT的NGS测序仪;NIPT试剂盒,用于分析孕期母體血液中的DNA片段;以及其他多种试剂盒。
截至2020年9月30日,贝康医疗总收入为5,724.3万元,较2019年同期4,186.3万元增加36.74%;2019年全年,贝康医疗总收入为5,568.5万元,较2018年的3,260.9万元同比增加70.77%。
贝康医疗的产品销售分为两种方式。其一,大部分产品直接售向各大医院及生殖诊所。其二,通过经销商将产品销售给医院及生殖诊所。根据招股书披露,已获得贝康医疗产品的医院及生殖诊所遍布全国大部分省份。
图:已取得贝康医疗产品的医院及生殖诊所的分布。
遍及全国的销售网络,为产品商业化铺就成功通道。2020年2月,贝康医疗PGT-A试剂盒正式获得三类医疗器械注册证。2020年4月,贝康医疗启动PGT-A试剂盒的商业化。2020年7月,贝康医疗收到江西省的价格代码并开始对PGT-A试剂盒进行商业化销售。截至2020年9月30日共计9个月的时间里,PGT-A试剂盒预审批销售及审批后销售PGT-A试剂盒的收入分别约为人民币350万元及人民币1,210万元,审批后收入已占据该试剂盒总收入的77.56%。
据了解,贝康医疗还有多款产品在研。随着商业化进程的持续推进,贝康医疗凭借自身作为先发公司的行业优势,获奖成就非凡前景。
03 以临床驱动研发 成就全球领先企业
在研发过程中,贝康医疗始终遵循临床驱动的研发模型,力图开发创新的生殖遗传学解决方案。在确定临床需求的阶段,贝康医疗与主要利益相关者建立了牢固的关系。
为更好地了解临床需求,贝康医疗会与有影响力的KOL和医生沟通,从而获取临床一线的资讯。此外,贝康医疗通过与中国各大医院及生殖诊所建立联合实验室,监控临床需求,获得第一手临床反馈,把握行业发展趋势。借助上述合作,贝康医疗能够及时了解临床所需,并开发或调整自身产品,从而确保产品能够得到市场的接受和认可。
此外,贝康医疗还与香港中文大学等学术机构以及全球生命科学和生物科技公司合作建立合作关系,在能把握科学界最新进展的同时,亦可学习行业最佳实践,从而累积商业化和临床方面的经验。
此次上市,贝康医疗有希望成为港股市场第一个NGS基因概念股。目前,贝康医疗已经建立了从技术研发、产品定制、注册保证、量产销售为一体的完整产业化平台。这只辅助生殖领域的小独角兽,或在未来某一天实现愿景,成为全球领先的基因科技公司。
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