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4天清除病毒,法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉
发布时间: 2020-03-13     来源: 医谷

据科技部联防联控机制科研攻关组新闻发布会消息, “法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究”结果显示,法匹拉韦(Favipiravir)可能通过加快病毒清除,达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。该研究由国家应急防控药物工程技术研究中心和深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞团队合作完成。

符合入组条件的35例普通型新冠肺炎患者接受法匹拉韦治疗,第1天3200mg,第2~14天,1200mg/d,分2次口服,疗程至病毒清除或最长14天。研究同时纳入年龄、性别和疾病严重程度相匹配的接受洛匹那韦/利托那韦片(400mg/100mg,每日2次口服)治疗的45例新冠肺炎患者作为对照组。比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性,法匹拉韦治疗组的病毒清除中位时间更短,中位数(四分位间距)为4天(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天),两组具有显著差异(P<0.001)。

据悉,法维拉韦片是一种新型RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物。除流感病毒外,法维拉韦片还对多种RNA病毒展现出良好的抑制效果,如埃博拉病毒、狂犬病毒、丝状病毒科、布尼亚病毒科、沙粒病毒科等,当前的新型冠状病毒也属于RNA病毒的一种。

2014年3月,法维拉韦片获日本厚生劳动省批准上市,英文商品名为Avigan,主要用于治疗新型和复发型流感。2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议,被允许在中国研发、制造、销售相关抗流感病毒药物,之后,海正药业与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议,合作开发法维拉韦片项目。2020年2月15日,海正药业法维拉韦片中国有条件批准上市,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用),成为疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。

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