整理：蒲公英-绿茶 来自：四川省药局

2月17日，四川省药品监督管理局发布关于公开征求《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》意见的公告，涉及医药产业发展的四大项二十条的政策措施。

划重点：

一、改进药品审评审批服务  

1.简化审批材料和时限。取消营业执照、法定代表人身份证明以及许可证照等材料提交，精简申请材料不少于30%。

对许可事项不涉及技术审评检查及检验要求的，实行收件即办、立等可取。在法定承诺办结时限基础上平均压缩60%（技术审评、现场核查、注册检验、公示送达等时间除外）。  

2.改革药品恢复生产上市检查方式。对一个再注册周期内未生产上市销售的品种，需恢复生产上市销售时，采用加强产品上市后监管方式及上市报告制，不再安排专门的生产现场检查。    

二、巩固完善药品监管创新改革成果  

1.仿制药质量和疗效一致性评价涉及省局现场检查及检验等，开通快速通道。对开展生化药品、注射剂及中药大品种再评价的企业，省局一致性评价办公室强化跟踪服务和政策解读。过评品种严格监管的基础上，支持其参与集中招标采购及扩大临床应用。  

2.鼓励药品经营信息化建设。支持企业在保证购销信息真实可追溯的条件下，自建或自主选择第三方信息技术服务平台实施药品销售资料电子化。

电子版管理具有同等效力：药品首营资料、销售委托书、销售凭证、随货同行单等通过网络核查、电子签章等。  

三、支持医药健康产业做大做强   

1.鼓励具备药品委托储存配送条件的药品批发企业开展药品第三方物流业务，允许药品生产企业、药品批发企业及零售连锁总部整体委托其进行药品储存、配送（特殊管理的药品除外）。  

2.鼓励中药产业健康快速发展。将中药饮片质量控制关口前移，引导川产道地药材主产区开展规范化产地初加工。探索以川产道地药材品种为主的中药饮片委托生产试点，开展净制、切制中药饮片品种的委托生产。    

全文如下：

为深入贯彻落实党中央国务院关于深化“放管服”改革和省委关于全面推动高质量发展的决定，我局拟制了《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。  

请于2020年2月28日前将修改意见和建议反馈至四川省药品监督管理局产业办。邮件主题请注明《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》反馈意见。  

联系人：四川省药品监督管理局产业办赵捷  

电话：028—86780560  

电子邮箱：635489346@qq.com  

地址：成都市玉沙路98号A区403室  

邮编：610017  

附件：  

公告2020年第4号

四川省药品监督管理局  

2020年2月14日