近日，美国FDA批准了弗吉尼亚大学糖尿病技术中心研发的人造胰腺系统，该系统可以自动监测和调节1型糖尿病患者的血糖水平。

据了解，该人造胰腺系统名为Control-IQ，它可以通过一个连续血糖监测器跟踪血糖水平，并根据需要自动提供胰岛素，这让糖尿病患者不需要再每天进行血糖监测和频繁地胰岛素注射。

UVA中心主任Boris Kovatchev表示:“我们很高兴地看到，长达10年的研究已经成功地转化为临床实践。最近，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项大规模临床试验，将人造胰腺系统切实地推向了糖尿病患者。”FDA也正是基于该临床实验的研究结果，最终批准了Control-IQ的上市。

人造胰腺（图片来源：UVA）

上述的临床研究结果显示，Control-IQ人造胰腺系统在控制1型糖尿病患者的血糖水平方面比现有的治疗方式更有效，该系统改善了患者白天和夜间的血糖控制。

有168名14岁或以上且患有1型糖尿病的患者参与了该临床试验，他们被随机地分配使用人造胰腺系统或传感器增强泵，该泵带有带有连续血糖监测仪和胰岛素泵，但不能全天自动调节胰岛素。

研究人员发现，使用人工胰腺系统的患者血糖水平在目标范围内的时间明显增加，而传感器增强泵组的适宜血糖水平在6个月内保持不变。同时，与与传感器增强泵组相比，人工胰腺系统使用者在一些糖尿病控制措施方面也有所改善，包括高血糖和低血糖发生的时间。研究期间，两组均未发生严重低血糖事件。

原文检索

《FDA APPROVES UVA-DEVELOPED ARTIFICIAL PANCREAS》