4个月前发表了“【辣评】CFDA的手伸得是否有些长？”一文，旨在告诫国家药监局(CFDA)要不断提升自我专业认知、洞悉行业客观发展之道。

此番看到CFDA网站发布《公告——总局批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市》后，再次被雷倒、甚至惊愕：总局此次批准的……均为国内率先仿制成功的药品，与原研药的质量和疗效基本一致。

何谓“基本”？此处含义、[辞海]解释为“大致、大体上”；如用数字表达，充其量就是刚刚及格的60-70分，那相差的40-30分就意味着该仿制药在临床疗效上、在某种情形下与原研药相比存在不一致结果。按照该表述，我们完全可将目前全行业正如火如荼开展的“仿制药质量与疗效一致性评价”改为“仿制药质量与疗效基本一致性评价”了！呵呵~~

该用词充分表明：作为行业最高权力机构的国家药品审评中心(CDE)、对自身专业能力的不自信。都成立整整15年了，还是“扶不起的阿斗”！请问CDE，你见过美国药审中心(CDER)、日本药审中心(PMDA)出具的审评报告中使用此类含糊不清、模棱两可的词句吗？

就在该公告发布的前一天（2017年1月11日），你推出了《变革时代的药审人》宣传片，本人看罢有点儿小激动，可不到24小时就被你再次雷倒！以前，你号召和带领全国人民抠杂质、导致整个行业劳民伤财、误入歧途10年，结果批准了大量安全无效的药物，最终使得仿制药一致性评价工作迫不得已推出。怪不得、本人数年前就听到这样一句入木三分的评述：一群“傻子”审核一帮“骗子”报来的资料、中国的药能做好么。但别忘了，前提是先有傻子、再有骗子的！

此番你又想东施效颦、附上“与原研药质量和疗效”一词，以顺应潮流、赶上“大时代”；但又不敢担当，鼓捣出个“基本一致”以给自己留下回旋空间，玩起“文字游戏”来了。天底下哪有此等美事！

原先60人的审评人数是你肆意积压申报品种数年、让我们药企几十亿~上百亿研发资金“睡大觉”的最华丽托辞；现在你仅用1.5年就扩编至600+，2020年又将暴增至1600+（宣传片中提及），就算未来你臃肿到16000+，1个“基本”就彻底反映出你们依旧是一群乌合之众、平庸之辈！浪费纳税人的钱不说，让业界同仁、让医生患者、让祖国人民情何以堪？有谁敢用这官方认定的、“基本一致”的国产仿制药？

算了、啥也别说了，索性裁掉CDE，直接花钱请美国CDER和日本PMDA帮助审评吧！就像中国男足、直接归化国外球员吧！如此才能挺进国际足联为我国“量身定做”的2026年世界杯：参赛球队从32支扩军至48支。

还有，该公告发出前，负责审阅签字的CFDA领导，你加班太累、睡着了？你语文课是化学老师教的？你不知中文的“基本”一词何意吗？那就请你从今天开始恶补语文，记住：从初中语文学起！！！

可悲的是、公告中的三家药企“躺枪”了（齐鲁制药海南有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、成都倍特药业有限公司）！倘若他们知晓这么写，一定会集体上诉：我们可是按照毕井泉局长“仿制要同”的最新要求进行研制的，我们的仿制药质量与原研药相比不是“基本一致”、而是“完全一致”啊！

总之，CDE和CDFA，对你们的“恨铁不成钢”，业界早已伤心至极，就像中国球迷对足协的失望透顶。所以，2个月前的本号文章“对制药行业，我有些绝望了”才会有45000+的点击量，因为道出了太多同仁的心声、无奈、蹉跎与怨愤。

而本人多年前就已“基本绝望”、但还没有“完全绝望”！因为这两年你的进步、让我们依稀看到那么一丝曙光：毕局长2015年初上任后所进行的大刀阔斧式改革、令人欢欣鼓舞、奔走相告，尤当年下半年“大胆戳穿临床造假潜规则”之举，更是博得众人的拍手称快、满堂喝彩。但开展已一年有余的“仿制药一致性评价工作”，依旧是杂乱无章、一塌糊涂；不信、咱们等到明年最后1天看结果，届时你可别又“掉链子（2013-2014年你就掉过1次、如果再掉……）”、别再找一些冠冕堂皇、道貌岸然的理由哦~

此番再次撰文，仍是苦口婆心地劝慰你们：要挺直胸膛做人，要对自己的专业能力充满自信，要对自己的岗位怀有敬畏，要对自己的责任深刻认知，如此才能不辜负每月支取的、国家赋予你的那份薪水，才能不辜负毕局长的叮嘱、业界同仁的期待，国务院的重托，祖国人民的乞盼！如你确实感觉难以胜任、那就像个爷们儿似的、尽快去提交辞呈！

最后，让我来教授你们如何撰写这篇《公告》吧：总局此次批准的……药品，与原研药的质量和疗效基本一致。（记住：即便不一致、也要写一致！哈哈~~）