
昨日晚间,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(美国FDA)通知,公司生产的吸入用七氟烷通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。
据公告显示,吸入用七氟烷主要用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。
有业内人士分析,恒瑞医药此次通过认证是受益于老品种欧美规范认证、卡培他滨等新品种中标,仿制药业务增速逐步回升;创新药和国际化业务保持快速推进。继多样产品通过FDA认证在美上市之后,方达帕鲁、地氟烷等有望组建成国内最强大的制剂出口梯队,有望形成每年上市1-2个产品的良好局面。
恒瑞医药创新药梯队拥有二十多个产品,布局肿瘤、肿瘤辅助治疗、糖尿病、风湿免疫等多个领域,本次七氟烷为公司的又一制剂出口美国市场品种。
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