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FDA批准帕尔制药公司(Par Pharmaceutical)的Vasostrict注射剂
发布时间: 2014-12-03     来源: www.pharmpro.com

    美国食品和药物管理局(FDA)根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第505(b)(2)款规定,批准了帕尔制药公司浓度20单位/毫升的Vasostrict(后叶加压素注射剂,USP)的新药申请(NDA)。帕尔公司的Vasostrict是第一个也是唯一一个由FDA批准新药申请(NDA)的后叶加压素注射剂。Vasostrict表明需要增加血管扩张性休克成年病人的血压(例如心包切开术后综合征或败血症),因为他们还在服用除液体和儿茶酚胺之外的降血压药。

“帕尔很荣幸成为第一家也是唯一一家因Vasostrict(后叶加压素注射剂,USP)而获得FDA批准的公司,” 帕尔制药公司的首席商务官Tony Pera说。“帕尔致力于为患者和医生提供毫不妥协的品质和价值的医药产品。”帕尔公司已经开始发售Vasostrict,每一箱25瓶多剂量小瓶,每一瓶含有20单位/ 毫升的后叶加压素1毫升。
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