11 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，海思科登记了一项 HSK47388（I）片用于治疗中重度斑块状银屑病患者的临床研究，首次将该药推进至 III 期临床阶段。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

这是一项多中心、随机、双盲的 III 期临床研究，计划入组 390 人，旨在评价 HSK47388 片（I）用于中重度斑块状银屑病试验参与者的有效性及安全性。

研究的主要终点包括第 16 周达到 PASI 90（PASI 评分较基线降低≥90%）的试验参与者比例，以及 IGA 评分为 0 分或 1 分，且较基线降低≥2 分的试验参与者比例。

HSK47388 是海思科自主研发的口服、强效、高选择性的 IL23 环肽抑制剂，正围绕银屑病、炎症性肠病、银屑病关节炎等适应症进行开发。

2026 年 1 月，海思科公布了 HSK47388 在健康志愿者中进行的 I 期临床试验的初步结果：

HSK47388总体耐受性良好，迄今为止未观察到严重不良事件。

药代动力学 (PK) 数据表明其具有线性 PK 特性和优异的半衰期，支持每日一次给药方案。

药效学 (PD) 数据显示，在 MAD 研究中测试的所有剂量水平下，均能有效抑制体外 IFNγ 分泌。

制剂优化方面，添加增强剂后显著提高了药物暴露量，50mg 的剂量与未添加增强剂的 200mg 剂量相当；餐前 30 分钟服用药物对食物的影响有限。

结语

2026 年，新一代口服环肽接连迎来商业化突破。强生的口服 IL-23 受体拮抗剂 icotrokinra、默沙东的口服 PCSK9 抑制剂 enlicitide 相继获批上市，分别进入银屑病和降脂市场。

与此同时，围绕口服环肽的医药交易持续活跃中，中国药企也成为重要参与者。今年 7 月，翰森宣布将口服环肽 IL-23 受体拮抗剂 HS-20118 的大中华区以外独家权益授予 Avere，总金额达 23 亿美元；今年 10 月，吉利德以 12.75 亿美元现金首付款收购瀚辰星泰的口服环状多肽IL-23R抑制剂 HCXT-2001。