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诺和CagriSema在华申报上市
发布时间: 2026-11-12 来源: 医药魔方Info

11月10日，诺和宣布在中国递交CagriSema用于长期体重管理的上市申请。同日，CDE官网更新受理号信息。

CagriSema是一款在研的固定剂量复方制剂，由长效胰淀素受体激动剂cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成，每周皮下注射一次。两种成分通过不同且互补的作用机制，共同作用于食欲和体重调节相关通路。

此次注册申请基于REDEFINE全球III期临床开发项目，其中包括一项在中国开展的注册研究REDEFINE 6。目前，诺和已披露其中4项研究的数据。

III期REDEFINE 1研究：在不伴2型糖尿病的肥胖或超重患者中，治疗第68周，CagriSema（2.4mg/2.4mg）组体重较基线下降20.4%，司美格鲁肽/2.4mg组下降14.9%，安慰剂组下降3.0%。

III期REDEFINE 2研究：在伴2型糖尿病的肥胖或超重患者中，治疗第68周，CagriSema（2.4mg/2.4mg）组体重较基线下降13.7%，安慰剂组下降3.4%。

III期REDEFINE 4研究：在肥胖或超重患者中，治疗第84周，CagriSema（2.4mg/2.4mg）组体重较基线下降20.2%，替尔泊肽15mg组下降23.6%。

III期REDEFINE 9研究：在肥胖或超重患者中，治疗第84周，CagriSema（1.0mg/1.0mg）组体重较基线下降21.0%，安慰剂组下降2.0%。

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