11月9日,CDE官网显示,百济神州引进的Daraxonrasib在国内拟纳入优先审评,用于治疗既往至少接受过一种全身治疗或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺癌成人患者。

Daraxonrasib是Revolution Medicines自主研发的一款临床在研口服RAS(ON)多选择性非共价抑制剂,旨在通过抑制野生型和突变RAS(ON)蛋白及其下游效应子之间的相互作用,抑制RAS信号传导,从而治疗治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症,包括胰腺导管癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)。今年8月10日,百济神州与Revolution Medicines达成协议,获得包括该药物在内的4款RAS(ON)抑制剂在亚洲部分地区(日本和韩国除外)的开发及商业化权益。
今年8月26日,FDA批准Daraxonrasib(研发代号:RMC-6236,商品名:Rasonque)上市,用于治疗至少接受过一次系统治疗或者不适合接受多次系统治疗的转移性胰腺癌患者。
III期RASolute 302研究显示,Daraxonrasib组的中位无进展生存期(PFS)较化疗组显著延长(7.2 vs 3.6个月,HR=0.49,p<0.0001);中位总生存期(OS)较化疗组显著延长(13.2 vs 6.7个月,HR=0.40,p<0.0001)。
最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血。在胰腺腺癌患者的临床试验中,86%接受Daraxonrasib治疗的患者出现皮肤毒性,其中10%为3级。因此,患者需同时服用预防性药物,以降低皮肤病风险。
据Revolution Medicines 2026Q3财报,Rasonque在上市5周内创收1.98亿美元。截至2026年9月30日,已有超过5000例患者在美国接受Rasonque治疗。
胰腺癌被称为“癌中之王”,其特征是确诊时通常已是晚期、对标准化疗耐药以及高死亡率。PDAC及其变体是最常见的一种胰腺癌类型,约占所有胰腺癌病例的92%。PDAC也是RAS突变最常见的肿瘤类型,超过90%的患者携带这类突变。
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