11月9日,荣昌生物宣布与荣昌制药签署许可协议,获得后者自主研发的泛RAS(ON)小分子抑制剂项目(包含核心化合物RCZY-690)在全球范围内、任何及全部用途的独占性、不可撤销、含许可费的、可多层级分许可的许可。
根据协议,荣昌生物将向荣昌制药支付首付款5000万元、最高总计48.7亿元的里程碑付款,并按许可产品年度净销售额的3%-7%支付特许权使用费。
RAS是肿瘤领域最重要的致癌驱动基因之一。RAS基因突变广泛存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种高发恶性肿瘤中,相关靶点存在巨大的未满足临床需求。近年来,随着靶向RAS药物的研发突破,RAS突变驱动的肿瘤治疗迎来全新局面,而泛RAS(ON)抑制剂凭借更广的突变覆盖谱系,正成为全球肿瘤药物研发的焦点赛道,被业界视为下一代肿瘤靶向治疗的重大突破方向。
本次引进的泛RAS(ON)小分子抑制剂项目,包含核心化合物RCZY-690,可广谱抑制KRAS、NRAS、HRAS等致癌基因突变,突破现有靶向药物在RAS突变覆盖范围上的局限,为更广泛的RAS突变实体瘤患者提供新的治疗选择,具有广阔的临床应用前景和巨大的未满足临床需求。该项目于今年8月17日获准开展针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的临床试验,于9月10日在复旦大学附属肿瘤医院实现首例受试者入组给药,在极短周期内达成了临床开发里程碑。
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