近日，CDE 官网显示，信达生物 IBI3038 首次获批临床，用于治疗甲状腺眼病。这是全球首款进入临床阶段的 IGF-1R/IL-6 双抗。

甲状腺眼病是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，是成人中最常见的眼眶相关疾病。依据指南统计，我国甲状腺相关眼病患者数量超过300万人，其中5%～15%的患者甲状腺功能正常但仍存在眼部病变。部分医疗机构已根据指南建议开设了甲状腺眼病专科门诊。

同类产品方面，甲状腺眼病靶向治疗已有获批药物。同靶点（IGF-1R）的替妥尤单抗 N01 注射液由信达生物研发，于 2025 年 3 月获国家药监局批准用于中重度甲状腺眼病，2026 年 1 月纳入国家医保目录，其非活动性甲状腺眼病 Ⅲ 期临床研究（RESTORE-3）于 2026 年 10 月达成主要终点。同适应症方面，罗氏萨特利珠单抗（Enspryng）为 IL-6 受体抑制剂，于 2026 年 10 月 16 日获美国 FDA 批准用于甲状腺眼病。在研管线方面，新一代抗 IGF-1R 单抗（Lonigutamab）正处于临床开发阶段。