11 月 2 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,安进在中国登记了一项 Ⅲ 期临床,以在肥胖或超重且伴有体重相关合并症的中国成人受试者中评估 Maridebart Cafraglutide 的疗效、安全性和耐受性。

截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台
Maridebart Cafraglutide(AMG 133) 是由安进研发的一种皮下注射 GLP-1R 激动剂/GIPR 拮抗剂。
本次登记是一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验(CTR20264119),旨在评估 Mmaridebart cafraglutide 皮下给药与安慰剂相比,在肥胖或超重且伴有至少 1 种体重相关合并症的中国成人中的疗效、安全性和耐受性。
这项 Ⅲ 期研究将在国内 35 家医疗机构开展,拟入组 300 人,主要终点指标是评估治疗 52 周时体重较基线的变化百分比。
值得注意的是,此前安进已在国内启动了两项国际多中心(含中国) Ⅲ 期研究:
一项是 MARITIME-HF 研究(CTR20253469),旨在射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中评估 Maridebart Cafraglutide 对死亡率和发病率影响的疗效和安全性;
另一项是 MARITIME-CV 研究(CTR20253681),旨在动脉粥样硬化性心血管疾病合并超重或肥胖参与者中评价 Maridebart Cafraglutide 对心血管结局的影响。
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