当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
国采中选产品变更、新增,10月30日后统一线上办理
发布时间: 2026-11-02     来源: 医药经济报

重庆:数字切片以质定标

10月28日,重庆市医疗保障局发布《关于公开征求〈重庆市医保病理云(数字切片)集中采购招标文件〉意见的通知》(以下简称《通知》)截止征求意见。就全国首个省级医保病理云(数字切片)集中采购项目公开征求意见,反馈期至10月28日。

据征求意见稿,本次集采标的为按人次计费的一体化服务包,覆盖数字切片扫描设备部署、切片采集与数据治理、云存储与算力、AI质控底座、跨院调阅共享、医保监管支撑等环节。设置最高投标限价15元/人次,采购周期原则为5年(自医疗机构实际接入系统之日起算)。

评标采用综合评估法,总分100分:技术部分60分、价格部分10分、商务部分30分;报价低于最高限价80%(即低于12元/人次)的,须提交完整成本合理性证明,否则按无效投标处理。中标方须承担扫描设备、前置机及平台联调等前置成本,并接受每12个月一次服务评估与动态退出机制。

据公开报道,重庆此前已在3家医疗机构开展医保病理云试点,本次规则发布被视为全国省级病理云集采的首例探索。

【评】病理云集采的本质不是“买设备”,而是“买五年数据服务运营”。重庆把价格权重压到10%、技术权重拉到60%,并用80%红线堵住低价冲标,实质是把集采逻辑从“以价换量”重构为“以质定标”。对AI病理辅助诊断企业而言,规则强制要求AI质控与数据治理方案,等于把辅助诊断能力写进采购门槛;短期看压制了单纯硬件毛利,长期看为合规、可迭代、能跨院调阅的病理数据平台打开了规模化落地通道。

辽宁:同企业同通用名绑定配送商

10月26日,辽宁省公共资源交易中心发布通知,启动二十六省联盟药品集中带量采购第五批增补中选药品的信息维护与配送关系搭建工作,本次增补的中选结果定于2026年10月29日零时起在辽宁省正式落地执行。

本次集采由新疆维吾尔自治区及新疆生产建设兵团牵头,覆盖全国26个省(区、市及兵团),聚焦国家集采范围外、临床刚需且市场竞争充分的药品品种,此前该联盟首批中选结果已在全国多省份陆续执行,采购周期统一截止至2027年12月31日,此次第五批增补是辽宁省落实联盟集采后续新增中选品种落地的配套工作。

通知要求,相关中选企业登录辽宁省药品和医用耗材集中采购网,完成两项核心操作:一是进入招采子系统填报产品扩展及资质信息,其中产品基础信息以国家医保信息平台已入库数据为准;二是按规则自主选定配送企业,同企业同通用名的中选药品需指定同一配送主体,且每个品种在辽宁省各地级市至少配置1家配送企业。企业在规定时限内完成全部填报后,集采执行时配送关系将自动生效,无需后续重复操作。

【评】本次集采的看点,不在“又一批药品降价落地”,而在集采运维正在从“开标定价格”走向“全周期精细运营”。

第五批增补本身不是新谈判,而是把已中选品种的新增包装、新增规格、新增供应主体,按同一规则无缝嵌进原有采购周期。辽宁要求“同企业同通用名绑定同一配送主体、地市全覆盖、招采子系统一键关联自动生效”,本质是三件事:一是供应责任清晰化,企业不能靠切换配送商规避履约考核;二是落地链路系统化:国家医保信息平台底座+省级招采子系统,让“中选即进院、进院即可结”成为默认动作; 三是临床可及优先化:联盟聚焦国家集采外临床刚需品种(造影剂、激素、妇科用药等),增补机制保的是“医院要用的规格不能断供”。

对药企而言,集采竞争边界正在前移——过去拼报价,现在拼“报价+配送网络+地市覆盖能力+系统响应速度”。对流通配送商而言,同通用名集中绑定意味着头部配送企业更易获稳定份额,中小配送商若没有区域密度,会被自然出清。

更宏观看,跨省大联盟+省级精细化执行,正成为药品集采常态:价格发现放给联盟,落地质量交给省份。中国药品集采的红利,已从“降价幅度”转向“执行效率与供应韧性”。

国采中选产品变更、新增
10月30日后统一线上办理

10月23日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中带量采购中选产品信息变更工作的公告》,同步更新《关于国家组织药品集中带量采购中选企业申请变更或新增中选产品信息的服务指南(第二版)》,针对集采执行阶段的中选产品动态调整事项,建立统一归口的办理规则。

公告明确申请主体为中选企业及符合对应批次采购文件资质要求的药品上市许可持有人(含境外持有人境内责任人),可申请事项包括五类:变更上市许可持有人(主体及名称)、变更或新增受托生产企业、增加中选产品规格与包装、非中选企业增补中选(限1-8批国采接续及胰岛素接续品种,含新获批药品),以及其他中选信息变更事项。

办理节奏上,2026年10月30日前,企业可通过上海市医药集中招标采购事务管理所服务窗口递交纸质材料;10月30日后,相关需求转由线上平台受理,具体操作细则由联采办后续公告。

【评】这不是“新集采降价政策”,而是集采进入存量运营期后的制度补丁。过去MAH转让、受托方调整、规格包装优化、新批件补入,往往靠各省零散函件处理,企业跨区合规成本高。现在联采办把高频变更事项收口到统一规则+线上化受理,本质是让“中选资格”从一次性投标结果,变成可全周期维护的资产。

其中“非中选增补通道”最有产业意义:新获批仿制药不必死等下一轮国采,只要在接续窗口接受最高中选价,就有机会补票入场。短期看稳定供应、减少断档;长期看把集采从“一次性比价”推进到“动态优胜劣汰+供应韧性管理”。 

代理服务