10月26日，杭州新元素药业股份有限公司（新元素药业，Atom Therapeutics）宣布其自主研发的1类小分子创新药lingdolinurad（ABP-671）用于治疗伴有高尿酸血症的慢性肾病（CKD）的2期临床试验已顺利完成首例患者入组给药。该2期临床试验已在澳大利亚及中国多家研究中心开展。

高尿酸血症是CKD发生和发展的独立危险因素。有研究显示，血尿酸（sUA）水平每升高1 mg/dL，CKD疾病发生相对风险可增加49%。尿酸盐结晶在肾间质沉积不仅可引发微血管病变、尿酸性肾结石和间质纤维化，更会加剧肾功能恶化，形成恶性循环。目前针对CKD合并高尿酸血症患者的降尿酸治疗存在显著的临床局限。据弗若斯特沙利文统计，中国36.6%至50.0%的CKD患者合并高尿酸血症，晚期患者比例更高。2025年全球合并高尿酸血症的CKD患者已达4.35亿例。

新元素药业CEO、董事长及创始人史东方博士表示：“高尿酸血症与慢性肾病之间存在密切的双向病理因果关系，此次lingdolinurad对CKD合并高尿酸血症2期临床试验首例患者的顺利给药是公司的重要里程碑。我们期待早日为CKD合并高尿酸血症患者提供安全、有效的创新治疗选择。”

临床前研究显示，在合并高尿酸血症CKD动物模型中，lingdolinurad不仅显著降低血清尿酸和血尿素氮，高剂量下显著改善血肌酐水平，更展现出显著减少肾脏尿酸盐结晶沉积、减轻肾间质纤维化、缓解肾小管坏死及炎性细胞浸润的肾脏保护潜力。在正常肾功能、轻度CKD及中度CKD受试者中，lingdolinurad均展现出良好的安全性和耐受性。在中国完成的痛风适应症的2b期临床试验中，lingdolinurad（2 mg BID）展现出强效降尿酸效果，8周sUA治疗终点 < 6.0 mg/dL达标率为91.9%，sUA < 5.0 mg/dL达标率83.5%，sUA < 4.0 mg/dL达标率63.5%，并展现出良好的痛风石溶解与降低急性痛风发作频率。

新元素药业是一家创新型生物医药企业，专注于代谢、炎症和心血管疾病领域的创新药研发。公司核心产品lingdolinurad正在中国及全球进行关键性3期临床研发，用于慢性痛风、高尿酸血症、难治性痛风及痛风石性痛风的治疗，并拓展至慢性肾病（CKD）合并高尿酸血症适应症。抗炎创新药物ABP-745已完成1期临床并展现出良好的PK与安全性，目前正在进行急性痛风及动脉粥样硬化治疗的全球多中心2期临床试验。公司也在准备ABP-745对新适应症“保留性心衰和心包炎”治疗的2期临床试验申报。新元素药业致力于通过源头创新，为全球患者提供更安全、更有效的突破性疗法。